國家層面醫療器械扶持政策
發(fā)布日期:2020-10-09 12:43瀏覽次數:13094次
醫療行業(yè)是當前最熱門(mén)行業(yè)之一，國家層面針對醫療器械產(chǎn)業(yè)出臺了指引文件，也出臺了不少醫療器械扶持政策。一起看看有哪些呢。
引言：醫療行業(yè)是當前最熱門(mén)行業(yè)之一，國家層面針對醫療器械產(chǎn)業(yè)出臺了指引文件，也出臺了不少醫療器械扶持政策。一起看看有哪些呢。
國家層面醫療器械扶持政策：
1、《醫療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五規劃”》
2011年12月，科技部制定《醫療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五規劃”》，明確超導核磁、多排螺旋CT、高性能彩超等重點(diǎn)產(chǎn)品的發(fā)展技術(shù)路線(xiàn)，以改變我國高端產(chǎn)品進(jìn)口依賴(lài)、可靠性差以及自主創(chuàng )新能力較弱的情況，著(zhù)力突破高端裝備及核心部件國產(chǎn)化的瓶頸問(wèn)題。2、國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械“十百千萬(wàn)工程”
2011年，科技部、衛生部聯(lián)合全國10個(gè)?。ㄊ校┱畣?dòng)國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械“十百千萬(wàn)工程”。在10個(gè)省市的100個(gè)區（縣）范圍內選擇試點(diǎn)醫療機構1000家，應用10000臺以上的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品。3、《優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備遴選品目錄》
2014年起，原國家衛計委委托中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )組織開(kāi)展優(yōu)秀國產(chǎn)設備的遴選工作，建立國產(chǎn)優(yōu)秀醫療設備目錄，現已公布至第6批遴選結果，共計超過(guò)1000款國產(chǎn)醫療設備入選。2015年5月，國務(wù)院《中國制造2025》將高性能醫療設備作為重點(diǎn)發(fā)展十大領(lǐng)域之一。要組織實(shí)施包括高端診療設備在內的一批創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項、重大工程，并明確到 2025 年，相關(guān)領(lǐng)域的自主知識產(chǎn)權高端裝備市場(chǎng)占有率大幅提升。2016年10月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規劃綱要》，明確需加強高端醫療器械等創(chuàng )新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權的醫學(xué)診療設備、醫用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實(shí)現醫療器械質(zhì)量標準全面與國際接軌的目標。6、《“十三五”國家戰略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》
2016年12月，國務(wù)院《“十三五”國家戰略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》提出，發(fā)展高品質(zhì)醫學(xué)影像、先進(jìn)放射治療設備、高通量低成本基因測序儀等，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化。7、《“十三五”醫療器械科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》
2017年6月，科技部、原衛計委等6部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《“十三五”醫療器械科技創(chuàng )新專(zhuān)項規劃》，要培育若干家年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍醫療器械企業(yè)和一批具備較強創(chuàng )新活力的創(chuàng )新型醫療器械企業(yè)，擴大國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現國產(chǎn)化，引領(lǐng)篩查預警、早期診斷、微 /無(wú)創(chuàng )治療等新型醫療產(chǎn)品全面實(shí)現國產(chǎn)化。加強創(chuàng )新醫療器械研發(fā)，推動(dòng)醫療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴(lài)，降低醫療成本。8、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新意見(jiàn)》
2017年10月，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新意見(jiàn)》，明確提出要“推進(jìn)醫療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品應用推廣”。在醫療器械采購方面，國家衛健委提出要嚴格執行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫療設備。9、《關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見(jiàn)》
2018年4月，發(fā)改委等8部門(mén)《關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見(jiàn)》（“首臺套”是指國內實(shí)現重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權、尚未取得市場(chǎng)業(yè)績(jì)的裝備產(chǎn)品，包括前三臺（套）或批（次）成套設備、整機設備及核心部件、控制系統、基礎材料、軟件系統等。），其中23種醫療設備可享受“首臺套”推廣應用政策的扶持，其中包括DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內窺鏡等醫用影像設備。10、《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》
2019年4月，國家衛健委發(fā)布《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》中明確大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務(wù)需求來(lái)定。二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室，要引導優(yōu)先配置國產(chǎn)醫療設備。