引言：在為其它地區科普醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項的時(shí)候，我竟然忽略了為公司總部所在地——杭州，為本地朋友們介紹杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程，希望客戶(hù)朋友們能用得上。

辦理流程：

1、提交辦理申請及相關(guān)材料。市場(chǎng)監督管理局器械科查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現場(chǎng)審核。市場(chǎng)監督管理局器械科指派二至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)審核，如不符合要求可要求企業(yè)進(jìn)行整改，如整改后仍不滿(mǎn)足要求的給出不予許可通知。

3、發(fā)放證書(shū)。市場(chǎng)監督管理局根據相關(guān)資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證，并在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息進(jìn)行公示，公示后無(wú)異議的則通知企業(yè)領(lǐng)取醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫療器械相關(guān)業(yè)務(wù)分很多種，需要注意的是，企業(yè)運營(yíng)的業(yè)務(wù)不同，企業(yè)可能就需要申請不同的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，那么要求就各不相同，請務(wù)必了解清楚，企業(yè)需要的哪一個(gè)，符合要求后再去申請。

比如企業(yè)運營(yíng)的醫療器械像是醫用口罩這種，需要的就是第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)的是呼吸機等三類(lèi)醫療器械，需要的就是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的費用更高，對場(chǎng)地要求也很高，企業(yè)還需要支付租賃場(chǎng)地的費用。