隨著(zhù)國內醫療器械產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展，專(zhuān)業(yè)醫療器械注冊人員的需求快速增長(cháng)。從法規的角度，我們來(lái)看一下醫療器械注冊人員有什么要求？
隨著(zhù)國內醫療器械產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展，專(zhuān)業(yè)醫療器械注冊人員的需求快速增長(cháng)。從法規的角度，我們來(lái)看一下醫療器械注冊人員有什么要求？
醫療器械注冊人員有什么要求？
答：《醫療器械注冊管理辦法》第十條規定：辦理醫療器械注冊或者備案事務(wù)的人員應當具有相應的專(zhuān)業(yè)知識，熟悉醫療器械注冊或者備案管理的法律、法規、規章和技術(shù)要求。
總體來(lái)說(shuō)，從事醫療器械注冊人員必須要熟悉醫療器械監管相關(guān)法規，具備相應能力。作為專(zhuān)業(yè)第三方從業(yè)者，必須要分享給小伙伴們的是：醫療器械行業(yè)是強法規監管行業(yè)，從業(yè)者務(wù)必要有守法意識和風(fēng)險意識。