醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
關(guān)于我們
公司簡(jiǎn)介
聯(lián)系我們
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話(huà)：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線(xiàn)客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線(xiàn)客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>關(guān)于我們>新聞動(dòng)態(tài)
醫療器械注冊檢驗答疑
發(fā)布日期:2020-09-03 00:00瀏覽次數:1836次
免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成醫療器械注冊檢驗才可以開(kāi)展臨床評價(jià)？

近日，醫療器械注冊技術(shù)審評中心發(fā)布有關(guān)體外診斷試劑注冊檢驗相關(guān)答疑，詳見(jiàn)正文。

醫療器械注冊.jpg

免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成醫療器械注冊檢驗才可以開(kāi)展臨床評價(jià)？

答：免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑無(wú)需在完成醫療器械注冊檢驗之后再開(kāi)始進(jìn)行臨床評價(jià)，但產(chǎn)品必須完全定型后，方可開(kāi)展臨床評價(jià)。

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

新聞動(dòng)態(tài)
精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区