關(guān)于應急醫療器械注冊證延續注冊注意事項
發(fā)布日期:2020-08-11 22:46瀏覽次數:2194次
2020年8月7日，浙江省藥品監督管理局發(fā)布《浙江省藥品監督管理局關(guān)于調整疫情防控所需醫療器械應急審批后續工作的公告（2020年 第10號）》，因為公告內容很難具體到所有細節，因此，我們把可能大家會(huì )忽略應急醫療器械注冊證?延續注冊注意事項在此強調一下，避免大家采坑。
引言：：2020年8月7日，浙江省藥品監督管理局發(fā)布《浙江省藥品監督管理局關(guān)于調整疫情防控所需醫療器械應急審批后續工作的公告（2020年 第10號）》，因為公告內容很難具體到所有細節，因此，我們把可能大家會(huì )忽略應急醫療器械注冊證延續注冊注意事項在此強調一下，避免大家采坑。
應急醫療器械注冊證延續注冊注意事項：
1.企業(yè)應在應急醫療器械注冊證有效期屆滿(mǎn)三十日前向省藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省局”）提出延續注冊申請，并提交延續注冊申請資料及注冊質(zhì)量管理體系核查資料，請大家不要忽略了注冊質(zhì)量管理體系核查資料的準備和提交。
2.應急醫療器械注冊證延續注冊資料提交要求同二類(lèi)醫療器械注冊要求，注冊資料在提交紙質(zhì)資料時(shí)，還必須將資料刻錄到光盤(pán)中，一并提交。
以上事項，請朋友們留意。