隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的發(fā)展,醫療器械公司注冊越來(lái)越多,醫療器械注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關(guān)心的問(wèn)題。
隨著(zhù)經(jīng)濟社會(huì )的發(fā)展,醫療器械公司注冊越來(lái)越多,醫療器械注冊都需要哪些材料?這些都是投資者普遍關(guān)心的問(wèn)題。
醫療器械注冊所需材料:
1、 企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、 醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū);
3、 質(zhì)量管理文件等;
4、 2個(gè)或以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、 符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;
6、 公司章程、股東會(huì )決議等;
7、 財務(wù)人員身份證與上崗證;
8、 其他相關(guān)材料;