關(guān)于發(fā)布輸液貼、無(wú)菌創(chuàng )口貼產(chǎn)品技術(shù)審評規范的通知
發(fā)布日期:2020-06-30 22:51瀏覽次數:2766次
在醫療器械注冊執業(yè)過(guò)程中，部分客戶(hù)、甚至部分專(zhuān)業(yè)從業(yè)人員對于非無(wú)菌但又有微生物要求的產(chǎn)品如何把握尺度感到困擾，各企業(yè)歷史淵源不同，各種形式控制并存讓大家更加迷惑。一類(lèi)創(chuàng )口貼和非無(wú)菌口罩等均屬于此類(lèi)產(chǎn)品，多看看此類(lèi)產(chǎn)品審評規范有助于我們把握尺度。
引言：在醫療器械注冊執業(yè)過(guò)程中，部分客戶(hù)、甚至部分專(zhuān)業(yè)從業(yè)人員對于非無(wú)菌但又有微生物要求的產(chǎn)品如何把握尺度感到困擾，各企業(yè)歷史淵源不同，各種形式控制并存讓大家更加迷惑。一類(lèi)創(chuàng )口貼和非無(wú)菌口罩等均屬于此類(lèi)產(chǎn)品，多看看此類(lèi)產(chǎn)品審評規范有助于我們把握尺度。
北京市食品藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布輸液貼、無(wú)菌創(chuàng )口貼產(chǎn)品技術(shù)審評規范的通知
各有關(guān)單位：
為了進(jìn)一步規范和明確北京市醫療器械注冊申報和技術(shù)審查要求，根據北京市生產(chǎn)企業(yè)現狀和產(chǎn)品注冊工作的實(shí)際情況，我局組織修訂了輸液貼、無(wú)菌創(chuàng )口貼產(chǎn)品技術(shù)審評規范（2017版），現予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
北京市食品藥品監督管理局
2018年6月26日
輸液貼、無(wú)菌創(chuàng )口貼產(chǎn)品技術(shù)審評規范
標簽：醫療器械注冊