什么情況需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
發(fā)布日期:2020-06-20 19:22瀏覽次數:2878次
我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，對于初入行業(yè)的人員來(lái)說(shuō)，有必要了解什么情況需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
引言：我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，對于初入行業(yè)的人員來(lái)說(shuō)，有必要了解什么情況需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
什么情況需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
按照國家醫療器械經(jīng)營(yíng)監管法律法規規定：一類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售不需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可/醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，企業(yè)銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械只需要取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執照即可；二類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，取得二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證后方可銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械；三類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，企業(yè)取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證后方可銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械。