作為醫療器械CE認證市場(chǎng)亂象的親歷者之一,面對無(wú)數有意無(wú)意的欺騙和被欺騙發(fā)生在身邊,我很多次陷入沉思,多次思考市場(chǎng)亂象的原因,是不法認證或服務(wù)機構的蓄謀操縱?是企業(yè)面對機會(huì )急不可耐無(wú)暇辨識?是多數人都習慣用證書(shū)證明安全和信賴(lài)?還是其它更多因素使然。
引言:作為醫療器械CE認證市場(chǎng)亂象的親歷者之一,面對無(wú)數有意無(wú)意的欺騙和被欺騙發(fā)生在身邊,我很多次陷入沉思,多次思考市場(chǎng)亂象的原因,是不法認證或服務(wù)機構的蓄謀操縱?是企業(yè)面對機會(huì )急不可耐無(wú)暇辨識?是多數人都習慣用證書(shū)證明安全和信賴(lài)?還是其它更多因素使然。

上海立案查處一批防疫用品認證違法案件
截至目前,上海市共檢查生產(chǎn)企業(yè)120余家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)1400余家,接到和發(fā)現案件線(xiàn)索34個(gè),逐一開(kāi)展調查核實(shí),已立案5起。
案例1:上海某設備檢測技術(shù)有限公司涉嫌未經(jīng)批準擅自從事認證活動(dòng)案
根據國家總局交辦線(xiàn)索,4月15日,上海市市場(chǎng)監管局執法總隊執法人員對上海某設備檢測技術(shù)有限公司進(jìn)行檢查,發(fā)現該公司作為多家境外公告機構的國內代理商,存在以自己公司名義出具CE產(chǎn)品證明文件,出具虛假檢驗檢測數據和結論等違法行為。當事人涉嫌違反《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關(guān)規定,市局執法總隊已立案調查。
案例2:某(上海)認證有限責任公司涉嫌出具虛假檢驗檢測數據、結果案
4月21日-22日,上海市市場(chǎng)監管局執法總隊執法人員兵分四路對某(上海)認證有限責任公司經(jīng)營(yíng)地、注冊地及上游和下游企業(yè)進(jìn)行集中檢查,發(fā)現該公司系境外公告機構的國內代理商,為了幫助客戶(hù)獲得境外公告機構的認證,編造多份檢測報告,存在虛假檢驗檢測數據和結論行為。當事人涉嫌違反《上海市檢驗檢測條例》的相關(guān)規定,市局執法總隊已立案調查。
案例3:上海某信息科技有限公司涉嫌未經(jīng)批準擅自從事認證活動(dòng)案
根據天津市市場(chǎng)監管局協(xié)查線(xiàn)索,4月24日,上海市市場(chǎng)監管局執法總隊執法人員對上海某信息科技有限公司進(jìn)行檢查。該公司是境外公告機構代理機構,存在自己出具證明文件,偽造檢測報告等行為。當事人涉嫌違反了《認證認可條例》及《上海市檢驗檢測條例》的相關(guān)規定,市局執法總隊已立案調查。
案例4:上海某檢測技術(shù)有限公司涉嫌出具虛假認證證書(shū)案
4月8日,上海市金山區市場(chǎng)監管局執法人員接線(xiàn)索對上海某檢測技術(shù)有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當事人為認證中介機構,自2020年3月起向相關(guān)口罩、防護服等防疫物資出口企業(yè)出具無(wú)效的醫療器械CE認證證書(shū)、FDA注冊證書(shū),致使相關(guān)企業(yè)蒙受損失。當事人隱瞞重要事實(shí),誘騙對方訂立合同的行為涉嫌違反《合同違法行為監督處理辦法》相關(guān)規定,金山區市場(chǎng)監管局已立案調查。
案例5:上海某生活日用品有限公司涉嫌虛假宣傳案
4月14日,上海市普陀區市場(chǎng)監管局在對上海某生活日用品有限公司營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行監督檢查時(shí),發(fā)現該公司生產(chǎn)并打包“KN95 Protective Mask”口罩產(chǎn)品的表面、產(chǎn)品包裝袋以及產(chǎn)品外包裝盒上均印有“CE”標識,并提供了一張“CE”證書(shū)表示其已獲得“CE”認證。經(jīng)查,該公司提供的“CE”證書(shū)為虛假證書(shū)。當事人未取得“CE”認證在產(chǎn)品上標注“CE”標識的行為,涉嫌違反了《反不正當競爭法》的相關(guān)規定,普陀區市場(chǎng)監管局已立案調查。