引言：近日，藥監總局發(fā)布椎體成形球囊擴張導管等7項醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則，敬請留意。
為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高醫療器械注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《椎體成形球囊擴張導管注冊技術(shù)審查指導原則》《人工關(guān)節置換術(shù)用丙烯酸樹(shù)脂骨水泥注冊技術(shù)審查指導原則》《金屬髓內釘系統產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《水膠體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》《輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術(shù)審查指導原則》《脊柱植入物臨床評價(jià)質(zhì)量控制注冊技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。
新發(fā)布醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則如下：
1.椎體成形球囊擴張導管注冊技術(shù)審查指導原則
2.人工關(guān)節置換術(shù)用丙烯酸樹(shù)脂骨水泥注冊技術(shù)審查指導原則
3.金屬髓內釘系統產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
4.凡士林紗布產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
5.水膠體敷料產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則
6.輔助生殖用穿刺取卵針注冊技術(shù)審查指導原則7.脊柱植入物臨床評價(jià)質(zhì)量控制注冊技術(shù)審查指導原則