引言：《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于發(fā)布醫療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明管理規定的通告》（2015年第18號），醫療器械自由銷(xiāo)售證明的審批權限在各省市，各地操作方式稍有差異。一起了解一下浙江省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理出口醫療器械銷(xiāo)售證明書(shū)的流程和要求。

一、辦理醫療器械自由銷(xiāo)售證明的條件：

受理條件：

在我國已取得醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)及生產(chǎn)許可證書(shū)，或已辦理醫療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)；在我國未取得醫療器械產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可，但是通過(guò)第三方認證機構認證的生產(chǎn)企業(yè)，并已在市局辦理出口銷(xiāo)售備案。

二、辦理理器械自由銷(xiāo)售證明的材料：

需要的材料如下圖：

三、辦理醫療器械自由銷(xiāo)售證明的流程：

四、浙江省醫療器械自由銷(xiāo)售證明辦理的聯(lián)系方式：

網(wǎng)址：http://www.zjzwfw.gov.cn/zjservice/item/detail/index.do?localInnerCode=3aa4c29d-f1a9-4aed-aaab-73e9fe43f9e6&jurisCode=330000

具體地址： 浙江省/杭州市莫干山路文北巷27號一樓受理大廳                                                                     

辦理時(shí)間：工作日周一～周五：夏季：上午8:30-12:00，下午14:30-17:30；冬季：上午8:30-12:00，下午14:00-17:00。（周五下午為內部辦公時(shí)間，不接受資料現場(chǎng)受理）          

聯(lián)系電話(huà)：0571-88903246