引言：創(chuàng )新是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源泉，在建設創(chuàng )新型國家進(jìn)程中，醫療器械創(chuàng )新是重要組成部分。近日，工信部批復組建國家高新能醫療器械創(chuàng )新中心。我們在為常規醫療器械企業(yè)提供醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗服務(wù)的同時(shí)，也期待傳統實(shí)業(yè)的創(chuàng )新、發(fā)展，期待越來(lái)越多的創(chuàng )新生力軍加入醫療器械行業(yè)。

近日，工業(yè)和信息化部批復組建國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心和國家集成電路特色工藝及封裝測試創(chuàng )新中心。

高性能醫療器械技術(shù)門(mén)檻高、學(xué)科交叉多、附加價(jià)值高、發(fā)展前景廣，在醫學(xué)臨床診療和健康保障中具有關(guān)鍵作用。當前，我國醫療器械創(chuàng )新發(fā)展在基礎材料、核心器材與部件、高級工藝、智能系統等方面還面臨發(fā)展瓶頸。國家高性能醫療器械創(chuàng )新中心依托深圳高性能醫療器械國家研究院有限公司組建，股東包括邁瑞生物、聯(lián)影醫療、先健科技、中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、哈爾濱工業(yè)大學(xué)等行業(yè)骨干單位。創(chuàng )新中心將圍繞預防、診斷、治療、康復等領(lǐng)域的高性能醫療器械需求，聚焦高端醫學(xué)影像、體外診斷和生命體征監測、先進(jìn)治療、植介入器械、康復與健康信息等重點(diǎn)方向，著(zhù)力打通原理和技術(shù)、關(guān)鍵材料、關(guān)鍵器件、系統和產(chǎn)品等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條，扎實(shí)推進(jìn)醫療器械領(lǐng)域創(chuàng )新體系建設，提升我國高端醫療設備生產(chǎn)制造和整體產(chǎn)業(yè)水平。

集成電路產(chǎn)業(yè)是支撐國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展的戰略性、基礎性和先導性產(chǎn)業(yè)，而特色工藝及封裝測試是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域。國家集成電路特色工藝及封裝測試創(chuàng )新中心依托江蘇華進(jìn)半導體封裝研究中心有限公司組建，股東包括長(cháng)電科技、通富微電、天水華天、深南電路、蘇州晶方和中科院微電子所等集成電路封測與材料領(lǐng)域的骨干企業(yè)和科研院所。創(chuàng )新中心將充分發(fā)揮前期在先進(jìn)封裝和系統集成領(lǐng)域的技術(shù)積累，圍繞我國集成電路產(chǎn)業(yè)結構調整和創(chuàng )新發(fā)展需求，通過(guò)集聚產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，構建以企業(yè)為主體，產(chǎn)學(xué)研相結合的創(chuàng )新體系，突破集成電路特色工藝及封裝測試領(lǐng)域關(guān)鍵共性技術(shù)，建設行業(yè)共性技術(shù)研發(fā)平臺和人才培養基地，推動(dòng)我國集成電路產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。

下一步，工業(yè)和信息化部將加強對兩家國家制造業(yè)創(chuàng )新中心的監督指導，和有關(guān)地方共同推進(jìn)創(chuàng )新中心加快建設，不斷提升技術(shù)創(chuàng )新能力和行業(yè)服務(wù)能力，為制造業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

標簽：醫療器械注冊、醫療器械臨床試驗