引言：2020年3月27日，浙江省醫療器械檢驗研究院發(fā)布《關(guān)于疫情防控產(chǎn)品應急檢驗有關(guān)工作調整的通告》，自2020年4月2日起，疫情所需醫療器械的檢驗同其它產(chǎn)品，委托檢驗按合同約定收取檢驗費用。并就應急醫療器械注冊證到期前的注冊檢驗要求做了說(shuō)明。

關(guān)于疫情防控產(chǎn)品應急檢驗有關(guān)工作調整的通告

根據省藥品監督管理局及相關(guān)文件要求，結合我院現階段的工作安排，就醫用防護服、口罩及醫用額溫計等疫情防控產(chǎn)品應急檢驗工作調整通告如下：
一、自2020年3月20日起，醫用防護服、醫用防護口罩的送檢，按常規檢驗工作程序開(kāi)展。
二、自2020年4月2日起，疫情所需醫療器械的檢驗同其它產(chǎn)品，委托檢驗按合同約定收取檢驗費用。
三、容缺發(fā)證的醫用額溫計，企業(yè)應在醫療器械注冊證有效期到期前15個(gè)工作日在我院辦理完容缺項目的檢驗合同簽訂，逾期無(wú)法保證醫用額溫計在容缺發(fā)證有效期到期前完成檢驗。
四、列入應急審批通道的醫用口罩、醫用外科口罩檢驗周期，非無(wú)菌類(lèi)口罩現為10個(gè)工作日，無(wú)菌類(lèi)口罩現為15個(gè)工作日。后續將根據口罩的送檢量，對檢驗周期進(jìn)行相應調整。
五、納入應急審批的產(chǎn)品應于5月1日前送樣。

浙江省醫療器械檢驗研究院
2020年3月27日