口罩、防護服、額溫計在醫療器械CE認證時(shí)是幾類(lèi)產(chǎn)品
發(fā)布日期:2020-02-26 12:00瀏覽次數:5754次
醫療器械CE認證是全球市場(chǎng)接受程度最高的認證之一，同時(shí)，又是最快速取證的醫療器械上市審批途徑之一?？紤]到疫情在全球多個(gè)地區流行。因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家科普一下常見(jiàn)防疫物資在醫療器械CE認證中的產(chǎn)品分類(lèi)。
引言：醫療器械CE認證是全球市場(chǎng)接受程度最高的認證之一，同時(shí)，又是最快速取證的醫療器械上市審批途徑之一?？紤]到疫情在全球多個(gè)地區流行。因此，寫(xiě)個(gè)文章為大家科普一下常見(jiàn)防疫物資在醫療器械CE認證中的產(chǎn)品分類(lèi)。
口罩、防護服、額溫計在申請醫療器械CE認證時(shí)，屬于幾類(lèi)產(chǎn)品？
1.醫用口罩在歐盟屬于一類(lèi)無(wú)菌；
2.防護服在歐盟屬于一類(lèi)無(wú)菌；
3.額溫計在歐盟屬于IIa類(lèi)。
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