引言：國家藥監局就最近常見(jiàn)醫療器械注冊電子申報信息（eRPS）系統問(wèn)題撰文，為醫療器械注冊企業(yè)提供操作指南。

1.醫療器械注冊申請材料補正通知書(shū)應如何上傳？
答：按照《申請材料補正通知書(shū)》要求，申請人/注冊人在受理階段補正時(shí)，除再次提交申請資料還需提交此通知書(shū)。建議申請人/醫療器械注冊人將此通知書(shū)的PDF文件提交至電子目錄的CH1.09標題下，如有必要可同時(shí)上傳對于受理補正情況的說(shuō)明文件。
2.通過(guò)eRPS客戶(hù)端簽章后的文件，為何在上傳時(shí)顯示驗章失??？
答：eRPS系統驗章目的是驗證資料已電子簽章成功且簽章后未被篡改，如申請人/注冊人能夠確認資料在成功簽章后未經(jīng)修改，但在上傳文件時(shí)仍顯示驗章失敗，在排除企業(yè)內部網(wǎng)絡(luò )安全策略限制的前提下，多是因網(wǎng)絡(luò )傳輸質(zhì)量差造成的中心服務(wù)器端未接收到完整的上傳文件，建議在網(wǎng)速暢通時(shí)或更換網(wǎng)絡(luò )環(huán)境再次嘗試上傳。
3.如何查看預審查意見(jiàn)？
答：申請人/醫療器械注冊人在審評補正階段提交了補正資料的預審查申請后，可在收到我中心發(fā)送的預審查意見(jiàn)回復的短信/郵件提醒后，登錄網(wǎng)頁(yè)版eRPS系統，點(diǎn)擊對應項目的“審評補正辦理”按鈕，點(diǎn)擊“查看預審查意見(jiàn)表”，查看我中心反饋的預審查意見(jiàn)。