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法規(guī)及標準: 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經營許可

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體外診斷試劑注冊管理辦法修正案國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 5 號:《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018/7/27 0:00:00瀏覽量:2997
醫(yī)療器械召回管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號:《醫(yī)療器械召回管理辦法》已于2017年1月5日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2017年5月1日起施行。 時間:2018/7/26 0:00:00瀏覽量:2849
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號:《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》已于2017年11月7日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2018年3月1日起施行。 時間:2018/7/18 0:00:00瀏覽量:3180
醫(yī)療器械分類規(guī)則國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號：《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已經2015年6月3日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年1月1日起施行。 時間:2018/7/17 0:00:00瀏覽量:4234
醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 6 號：《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》已于2014年6月27日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018/7/16 0:00:00瀏覽量:3012
醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號：《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》已經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年6月1日起施行。 時間:2018/7/15 0:00:00瀏覽量:2787
醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局 2014年第64號：為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，現(xiàn)予以發(fā)布。 時間:2018/7/12 0:00:00瀏覽量:3259
醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號：根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正 時間:2018/7/11 0:00:00瀏覽量:2814
醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 4 號：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》已于2014年6月27日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。 時間:2018/7/10 0:00:00瀏覽量:4894
醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號：根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改部分規(guī)章的決定》修正 時間:2018/6/20 0:00:00瀏覽量:5235

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