引言：富陽(yáng)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求與杭州基本一致，近期，市場(chǎng)監督管理局加大了對醫療器械行業(yè)的飛檢、抽查。因此，就常見(jiàn)的在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的錯誤認知為您答疑。

一、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對面積要求常見(jiàn)誤區：

2015年前，各省市藥監局對申請醫療器械經(jīng)營(yíng)證的企業(yè)提出100平方、60平方的總面積、倉庫面積要求，現行法規已經(jīng)取消對經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和倉庫面積的要求，將面積要求規定為：“具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所”。

醫療器械經(jīng)營(yíng)法規對面積要求的變化，不是取消了面積要求，而是將面積要求的規定更加靈活，更加與企業(yè)實(shí)際情況相適宜。

二、辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是否可以使用虛擬地址：

使用虛擬地址屬于違規行為，辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案或者辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在江浙滬任何地區均不可使用虛擬地址。

盡管二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案無(wú)前置現場(chǎng)審查要求，但是，國家在加大醫療器械市場(chǎng)監管力度，二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被抽檢到是大概率事件。

因此，建議醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一定要租用適宜的地址。

三、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證樣本：