體外診斷試劑注冊管理辦法修正案
發(fā)布日期:2018-07-27 00:00瀏覽次數:2274次
國家食品藥品監督管理總局令 第30號:《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自公布之日起施行。
將第二十條第一款修改為：“本辦法第十七條、第十八條、第十九條所述的體外診斷試劑分類(lèi)規則，用于指導體外診斷試劑分類(lèi)目錄的制定和調整，以及確定新的體外診斷試劑的管理類(lèi)別。國家食品藥品監督管理總局可以根據體外診斷試劑的風(fēng)險變化，對分類(lèi)規則進(jìn)行調整?！?br/> 本修正案自公布之日起施行。