《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》中第二十四條規定，《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》遺失的，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當立即在原發(fā)證部門(mén)指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后，向原發(fā)證部門(mén)申請補發(fā)。原發(fā)證部門(mén)及時(shí)補發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。補發(fā)的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號和有效期限與原證一致。以下是杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證補證辦理流程：

一、事項名稱(chēng)

第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可(補證)

二、辦理依據

1、《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）第三十一條；

2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第8號）第二十四條；

3、《食品藥品監管總局關(guān)于實(shí)施<醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法>和<醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法>有關(guān)事項的通知》（食藥監械監〔2014〕143號）。

三、申辦對象

申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證補發(fā)的企業(yè)

四、申請材料

企業(yè)應先向浙江省食品藥品監督管理局辦理“企業(yè)身份識別系統”。

申請企業(yè)需向所在地區、縣（市）食品藥品監督管理局和分局行政審批受理窗口提交以下申請材料：

1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證補發(fā)申請表》（在“器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子申報端”填寫(xiě)后生成上報、打?。?；

2、在報上登載的遺失聲明(自登載遺失聲明之日起滿(mǎn)1個(gè)月后)原件；

3、營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證副本復印件；

4、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

5、凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》。

五、辦理時(shí)限

材料符合要求，自受理后5個(gè)工作日內作出許可決定。

六、聯(lián)系方式
地址：各區、縣（市）食品藥品監督管理局、分局行政審批受理窗口。

七、注意事項

企業(yè)遺失《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件，應當立即向藥監部門(mén)報告，并在指定的主要媒體（浙江日報、杭州日報、都市快報、錢(qián)江晚報、市場(chǎng)導報）之一刊登遺失聲明。