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杭州市第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)辦理程序
發(fā)布日期:2019-08-03 23:39瀏覽次數:3186次
《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2014年7月30日公布)第二十七條 醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律、法規規定應當注銷(xiāo)的情形,或者有效期未滿(mǎn)但企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)的,設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)應當依法注銷(xiāo)其《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。

《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號,2014年7月30日公布)第二十七條 醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律、法規規定應當注銷(xiāo)的情形,或者有效期未滿(mǎn)但企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)的,設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)應當依法注銷(xiāo)其《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。以下是杭州市第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)辦理程序:

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

一、事項名稱(chēng)

第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可(注銷(xiāo))

二、辦理依據

1、《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)第三十一條;

2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第8號)第二十七條;

3、《食品藥品監管總局關(guān)于實(shí)施<醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法>和<醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法>有關(guān)事項的通知》(食藥監械監〔2014〕143號)。

三、申辦對象

申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)的企業(yè)

四、申辦條件

1、持有本企業(yè)的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;

2、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律、法規規定應當注銷(xiāo)的情形,或者有效期未滿(mǎn)但企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)的。

五、申請材料

企業(yè)應先向浙江省食品藥品監督管理局辦理“企業(yè)身份識別系統”。

申請企業(yè)需向所在地區、縣(市)食品藥品監督管理局或分局行政審批受理窗口提交以下申請材料:

1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可注銷(xiāo)申請表》(在“器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子申報端”填寫(xiě)后生成上報、打?。?;

2、舊版《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》原件;

3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;

4、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

5、凡申請企業(yè)申報材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》。

五、辦理時(shí)限

材料符合要求,受理窗口在10個(gè)工作日內完成注銷(xiāo)工作,并在網(wǎng)站或其他公共媒體上公示注銷(xiāo)情況,公示結束后發(fā)文告知市工商管理部門(mén)。

六、聯(lián)系方式
地址:各區、縣(市)食品藥品監督管理局、分局行政審批受理窗口。


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