為進(jìn)一步加強全市醫療器械監管，規范醫療器械市場(chǎng)秩序，保障公眾用械安全有效，杭州市市場(chǎng)監管局在全區范圍內開(kāi)展嚴厲打擊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治行動(dòng)，進(jìn)一步強化醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責任，切實(shí)保障全市人民群眾用械安全。
為進(jìn)一步加強全市醫療器械監管，規范醫療器械市場(chǎng)秩序，保障公眾用械安全有效，杭州市市場(chǎng)監管局在全區范圍內開(kāi)展嚴厲打擊醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治行動(dòng)，進(jìn)一步強化醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位落實(shí)質(zhì)量安全主體責任，切實(shí)保障全市人民群眾用械安全。
為保護廣大消費者的視力健康，規范眼鏡制配計量行為，提高計量器具準確率，近日，西湖區市場(chǎng)監管局強化四項措施，組織開(kāi)展了全市眼鏡制配單位計量專(zhuān)項監督檢查工作，截至目前累計出動(dòng)執法人員55人次，檢查企業(yè)22家，其中眼科類(lèi)專(zhuān)科醫院檢查3家，隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查13家，助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查2家，血壓計、血糖儀生產(chǎn)企業(yè)檢查2家，已辦理隱形眼鏡類(lèi)相關(guān)案件7件。
一是強化臺賬管理。該局結合對轄區內的眼鏡制配單位進(jìn)行了線(xiàn)上、線(xiàn)下統計摸底，建立了眼鏡制配單位計量器具管理臺賬，摸清底數，目前該區實(shí)際經(jīng)營(yíng)單位118家，均已建立“獨家檔案”。
二是強化資格檢查。該局局對眼鏡制配場(chǎng)所的驗光儀、焦度計、驗光鏡片箱儀三種強制檢定的計量器具是否登記造冊、是否報當地市場(chǎng)監管部門(mén)備案、是否向指定的計量檢定機構申請周期檢定、檢定證書(shū)是否在有效期內等進(jìn)行了檢查，共計電子血壓計監督抽樣2批，助聽(tīng)器監督抽樣2批，配合省醫療器械不良事件監測和安全研究中心對6家二級以上醫院開(kāi)展眼科激光治療機等5個(gè)重點(diǎn)監測產(chǎn)品的調研工作。
三是強化日常監管。該局對發(fā)現的未按照規定申請強制檢定等問(wèn)題督促其整改，明確整改時(shí)限。同時(shí)，該局對眼鏡制配單位監督檢查情況進(jìn)行了抽查，加班加點(diǎn)對眼鏡制配單位的強檢計量器具進(jìn)行檢定。截至目前，全區118家眼鏡制配單位已通過(guò)檢定的單位達到112家，檢定率達到95.02%。對不申請檢定超期使用計量器具的行為依法進(jìn)行處罰。