醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申辦材料需要準備哪些?關(guān)于這一問(wèn)題,證標客小編整理了以下相關(guān)資料供您參考,下面跟著(zhù)小編一起來(lái)了解下。
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基本材料
1. 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表
2. 營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件
3. 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件
4. 組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
5. 經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
6. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件
7. 應收集并保存有關(guān)醫療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專(zhuān)項規定
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