醫療器械注冊檢驗，是指醫療器械檢驗機構按照注冊申請人的申請，依據產(chǎn)品技術(shù)要求對產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗。我國醫療器械法規體系中多部行政規范性文件均明確規定了注冊檢驗的相關(guān)內容，注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，注冊檢驗合格的方可進(jìn)行臨床試驗或者申請注冊。
摘要：醫療器械注冊檢驗，是指醫療器械檢驗機構按照注冊申請人的申請，依據產(chǎn)品技術(shù)要求對產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗。我國醫療器械法規體系中多部行政規范性文件均明確規定了注冊檢驗的相關(guān)內容，注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，注冊檢驗合格的方可進(jìn)行臨床試驗或者申請注冊。近期很多朋友反應，各地檢測所都很忙碌，檢測前期排隊時(shí)間較以往拉長(cháng)了很多，特別是EMC檢測排隊時(shí)間變長(cháng)。為此，我們整理了近期檢測所狀況如下：
北檢：EMC檢測已排隊至11月左右
中檢： 資料預評審1-2個(gè)月，4-6個(gè)月（全檢）出報告
上海：由于國抽，目前停止檢測，約8月開(kāi)檢，不排隊
廣東：EMC檢測需排隊3-4個(gè)月左右
浙江：先對送檢資料進(jìn)行審核，資料審核通過(guò)后再進(jìn)入排隊送檢的階段，目前已排隊至10月
江蘇：接收省外委托檢；125個(gè)工作日（全檢）出報告；加急檢測30個(gè)工作日左右出報告，費用增加50%
武漢：不收省外企業(yè)送檢(超聲除外)，只進(jìn)行注冊檢
山東：EMC檢測需排隊6個(gè)月左右
遼寧：EMC檢測需排隊4個(gè)月左右
重慶：EMC檢測需排隊1個(gè)月
天津：EMC檢測不需排隊，60個(gè)工作日左右（全檢）出報告
四川：EMC檢測需排隊3個(gè)月，90個(gè)工作日左右（全檢）出報告
湖南：不受理省外企業(yè)送檢
河南：不排隊，接收省外委托檢，約6個(gè)月（全檢）出報告，但不能2臺樣機同時(shí)檢測
河北：之前不排隊，75個(gè)工作日（EMC）出報告；但目前進(jìn)行國抽及近期搬遷，需要排隊
（實(shí)際情況以檢測所最新回復為準，以上信息僅供參考。）
另附部分檢測所業(yè)務(wù)受理電話(huà)：
檢測所 業(yè)務(wù)受理聯(lián)系電話(huà)
浙江：0571-86002800
北檢：010-57901388
中檢：010-67095507
上海：021-38019900
江蘇（南京）：025-69655908
廣東：020-66602535
山西：0351-7074798
安徽：0551-63358112
江西：0791-88106955
四川：028-64020236
深圳：0755-86009898
天津：022-87175116
北京：010-62179977-5265
濟南：0531-82682950
湖北：027-86786705
遼寧：024-83780237
重慶：023-67786711