《醫療器械注冊自檢管理規定》的發(fā)布為醫療器械注冊人開(kāi)展注冊檢驗提供了新的路徑,對于醫療器械注冊行業(yè)來(lái)說(shuō),如何產(chǎn)生并編制符合要求的醫療器械注冊自檢報告是討論和咨詢(xún)較多的事項,本文為大家說(shuō)說(shuō)醫療器械注冊自檢報告中的照片要求。
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醫療器械注冊自檢報告中的照片有什么要求?
醫療器械注冊自檢報告后隨附產(chǎn)品實(shí)物照片,產(chǎn)品實(shí)物照片應當包括拆除所有內外包裝后的樣品實(shí)物照片,以及內外包裝實(shí)樣照片。多個(gè)型號規格的,提供典型產(chǎn)品的照片,且應注意,該照片不能為產(chǎn)品概念圖或示意圖。
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