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有源醫療器械注冊產(chǎn)品做完包裝驗證后是否要進(jìn)行全性能檢測?
發(fā)布日期:2024-06-10 19:31瀏覽次數:210次
包裝驗證是驗證包裝是否能夠保證有源醫療器械注冊產(chǎn)品在存儲、轉運期間安全、有效,對于有源器械,在依據GB/T 4857.17-2017包裝驗證結束后是否需要做全性能檢測?一起看正文。

包裝驗證是驗證包裝是否能夠保證有源醫療器械注冊產(chǎn)品在存儲、轉運期間安全、有效,對于有源器械,在依據GB/T 4857.17-2017包裝驗證結束后是否需要做全性能檢測?一起看正文。

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有源醫療器械注冊產(chǎn)品做完包裝驗證后是否要進(jìn)行全性能檢測?

對于醫療器械注冊人來(lái)說(shuō),第二類(lèi)有源醫療器械注冊產(chǎn)品在包裝驗證結束后需要根據產(chǎn)品具體情況確定檢測項目,原則上應對主要性能指標進(jìn)行檢測。

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