在電商平臺銷(xiāo)售醫療器械同樣需要符合醫療器械經(jīng)營(yíng)法規要求，近日，國家藥監局通報5起醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法違規案件信息（第六批），其中泰安林瑞醫藥有限公司在京東商城銷(xiāo)售醫療器械未展示醫療器械注冊證，且未按要求整改被罰。

泰安林瑞醫藥有限公司在京東商城銷(xiāo)售醫療器械未展示醫療器械注冊證，且未按要求整改

2024年3月8日，山東省新泰市市場(chǎng)監督管理局根據投訴舉報線(xiàn)索，對泰安林瑞醫藥有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當事人在京東商城銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械“便攜式冷光牙齒美白儀”，未展示醫療器械注冊證，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第十條規定。2024年3月27日，新泰市市場(chǎng)監督管理局依據《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》第四十條規定，給予當事人行政處罰。

醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售安全提示：按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》等規定，從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)的，應當在顯著(zhù)位置展示其醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，以及醫療器械注冊證或者備案憑證，依法誠信經(jīng)營(yíng)，保證醫療器械質(zhì)量安全。醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)應當持續加強網(wǎng)售合規治理工作，對入網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強監測和管理，發(fā)現違法違規行為及時(shí)制止并報告所在地藥品監管部門(mén)。

藥品監管部門(mén)將認真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，加大監管力度，保持高壓態(tài)勢，嚴懲重處違法違規行為，保障人民群眾用械安全。

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