盡管業(yè)界認為浙江省醫療器械注冊審評風(fēng)格偏嚴格，我也認同這個(gè)看法。但浙江省醫療器械注冊也有非常明顯的優(yōu)勢，比如透明的政務(wù)服務(wù)系統，再比如在部分業(yè)務(wù)場(chǎng)合，來(lái)自浙江的醫療器械注冊產(chǎn)品更加被青睞。本文帶大家了解2024年3月浙江省醫療器械注冊總體數據。

2024年3月浙江省醫療器械注冊審評工作情況

一、浙江省第二類(lèi)醫療器械注冊申請事項

2024年3月，浙江省累計有224項第二類(lèi)醫療器械注冊申請轉入審評程序，在此期間，轉出審結醫療器械注冊項目237項。

二、第二類(lèi)創(chuàng )新醫療器械特別審查情況

2024年3月，浙江省藥監局收到創(chuàng )新醫療器械特別審查申請0項。獲準進(jìn)入創(chuàng )新特別審查程序1項。

三、專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )議情況

2024年3月，浙江省藥監局組織召開(kāi)醫療器械注冊相關(guān)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì )議5次。

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