1

雙波長(cháng)激光治療儀

Candela   Corporation

國械注進(jìn)20243090077

2

復合質(zhì)控品水平2

東ソー株式會(huì )社

國械注進(jìn)20243400078

3

X射線(xiàn)計算機體層攝影設備

GEヘルスケア?ジャパン株式會(huì )社

國械注進(jìn)20243060079

4

腦脊液腦室外引流收集裝置

HP   BIOPROTESES LTDA

國械注進(jìn)20243140080

5

軟性角膜接觸鏡

Johnson   & Johnson Vision Care, Inc.

國械注進(jìn)20243160081

6

PTCA導絲

朝日インテック株式會(huì )社

國械注進(jìn)20243030091

7

預裝式人工晶狀體

HOYA Medical   Singapore Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20243160092

8

可解脫彈簧圈

Stryker   Neurovascular

國械注進(jìn)20243130093

9

西羅莫司洗脫冠狀動(dòng)脈支架系統

BIOTRONIK AG

國械注進(jìn)20243130094

10

反置式肩關(guān)節系統

Zimmer Inc.

國械注進(jìn)20243130095

11

微導管

株式會(huì )社カネカ

國械注進(jìn)20243030096

12

外科不銹鋼絲

A&E   Medical Corporation

國械注進(jìn)20243130097

13

骨水泥

Medtronic   Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20243130098

14

復合質(zhì)控品水平1

Tosoh   Corporation

國械注進(jìn)20243400107

15

植入式心臟起搏電極導線(xiàn)

Boston   Scientific Corporation

國械注進(jìn)20243120108

16

植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)

Medtronic   Inc.

國械注進(jìn)20243120109

17

一次性使用超聲吸引設備附件

Integra   LifeSciences （Ireland）Ltd

國械注進(jìn)20243010110

18

復合質(zhì)控品水平3

東ソー株式會(huì )社

國械注進(jìn)20243400111

19

高頻手術(shù)設備

Gebrüder   Martin GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20243010112

20

植入式無(wú)導線(xiàn)心臟起搏器

Abbott   Medical

國械注進(jìn)20243120113

21

植入式腦深部神經(jīng)刺激電極鎖定帽

Medtronic   Inc.

國械注進(jìn)20243120114

進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品

22

D-二聚體質(zhì)控品

Instrumentation   Laboratory Company

國械注進(jìn)20242400075

23

25-羥基維生素D檢測試劑盒

（電化學(xué)發(fā)光法）

Roche   Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20242400076

24

一次性使用等離子手術(shù)電極

Medtronic   Navigation, Inc.

國械注進(jìn)20242010082

25

一次性使用無(wú)菌手術(shù)服

Jiangxi 3L   Medical Products Group （Cambodia） Co., Ltd.

國械注進(jìn)20242140083

26

一次性回路內使用麻醉氣體吸附器

LABORATOIRES   FANNAMEX

國械注進(jìn)20242080084

27

預成金屬冠

（?）??

國械注進(jìn)20242170085

28

一次性使用內窺鏡標本取物袋

（?）?????

國械注進(jìn)20242060086

29

宮腔鏡手術(shù)器械

DELMONT   IMAGING

國械注進(jìn)20242020087

30

椎弓根穿刺器

Boston-Endo   Surgical Technologies, Division of Lacey Manufacturing Company, LLC

國械注進(jìn)20242040088

31

導管切開(kāi)刀

Boston   Scientific Corporation

國械注進(jìn)20242020089

32

正畸金屬托槽

Ormco   Corporation

國械注進(jìn)20242170090

33

LED光固化機

3M   Deutschland GmbH

國械注進(jìn)20242170099

34

酸性氧化電位水生成器

株式會(huì )社アルテック

國械注進(jìn)20242110100

35

牙科綜合治療臺

Takara   Belmont Corporation

國械注進(jìn)20242170101

36

膀胱超聲掃描儀

Vitacon AS

國械注進(jìn)20242060102

37

體外神經(jīng)刺激測試電纜

Medtronic   Inc.

國械注進(jìn)20242120103

38

肌紅蛋白校準品

Abbott   Ireland Diagnostics Division

國械注進(jìn)20242400104

39

鈣衛蛋白質(zhì)控品

INOVA   Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20242400105

40

環(huán)孢霉素校準品

Abbott   Ireland Diagnostics Division

國械注進(jìn)20242400106

41

牙科瓷粉

Ivoclar   Vivadent AG

國械注進(jìn)20242170115

42

牙科用藻酸鹽印模材料

SAN ESU   GYPSUM Co., Ltd

國械注進(jìn)20242170116

43

Y型連接閥套件

Genoss   Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20242030117

港澳臺醫療器械注冊產(chǎn)品

1

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許20243160001

2

軟性親水接觸鏡

精華光學(xué)股份有限公司

國械注許20243160002