近日，國家藥監局公布典型醫療器械違法案例，其中，賀州市中醫醫院使用無(wú)第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品被罰50.2萬(wàn)元，一起看正文。

賀州市中醫醫院使用未依法注冊第二類(lèi)醫療器械案

2022年10月12日，廣西壯族自治區賀州市市場(chǎng)監督管理局根據投訴舉報線(xiàn)索，對賀州市中醫醫院進(jìn)行現場(chǎng)檢查。經(jīng)查，當事人使用未依法注冊第二類(lèi)醫療器械“語(yǔ)言認知康復系統”，涉案貨值金額98500元。當事人使用未依法注冊第二類(lèi)醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定。2023年2月15日，賀州市市場(chǎng)監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項規定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品、罰款502350元的行政處罰。

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