許多醫療器械注冊產(chǎn)品、產(chǎn)品制造工藝，及產(chǎn)品制造環(huán)境需要使用純化水，如企業(yè)用到少量純化水可以直接購買(mǎi)符合要求的純化水成品。多數企業(yè)，特別是無(wú)菌醫療器械注冊企業(yè)、體外診斷試劑注冊企業(yè)純化水用量較大，更加劃算的方式是購買(mǎi)并安裝醫療器械純化水系統。我們在開(kāi)展醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)過(guò)程中，見(jiàn)到不少因為購買(mǎi)了不適合的制水系統造成損失的情形，因此，寫(xiě)個(gè)科普文章，為大家簡(jiǎn)要介紹醫療器械純化水系統。

醫療器械純化水系統一般包含哪些組成部分？

醫療器械純化水系統一般主要包括原水預處理部分、脫鹽部分、后處理部分和貯存分配部分。原水一般為飲用水，預處理部分包括原水儲罐、多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、樹(shù)脂軟化器（或加藥阻垢設備）、精密過(guò)濾器（5μm）等；脫鹽部分主要為反滲透、EDI或離子交換器等裝備；后處理部分包括紫外線(xiàn)和臭氧發(fā)生器等消毒殺菌裝置；貯存分配部分包括純化水儲罐和輸送泵等。

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