境內第三類(lèi)醫療器械注冊

1

外周血栓抽吸導管

蘇州中天醫療器械科技有限公司

國械注準20233031276

2

一次性使用不可吸收閉合夾

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

國械注準20233021277

3

人工晶狀體

鄭州耐視醫藥科技有限公司

國械注準20233161278

4

丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20233401279

5

等離子手術(shù)設備

安徽萬(wàn)維醫療科技有限公司

國械注準20233011280

6

基因測序儀

蘇州貝康醫療器械有限公司

國械注準20233221281

7

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

深圳翰宇醫療技術(shù)有限公司

國械注準20233401282

8

支氣管鏡放置導航系統

杭州堃博生物科技有限公司

國械注準20233011283

9

醫用血管造影X射線(xiàn)機

北京萬(wàn)東醫療科技股份有限公司

國械注準20233061284

10

高頻手術(shù)設備

北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

國械注準20233011285

11

基因測序儀

廈門(mén)艾德生物醫藥科技股份有限公司

國械注準20233221286

12

肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

南京諾唯贊醫療科技有限公司

國械注準20233401287

13

游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

寧波海爾施智造有限公司

國械注準20233401288

14

基因測序儀

武漢華大智造科技有限公司

國械注準20233221289

15

嬰兒培養箱

深圳百生德科技有限公司

國械注準20233081290

16

穿刺手術(shù)導航定位系統

佗道醫療科技有限公司

國械注準20233011291

17

二尖瓣夾系統

上海捍宇醫療科技股份有限公司

國械注準20233131292

18

金屬骨針

?？停ㄉ虾＃┽t用設備有限公司

國械注準20233131293

19

顱內支撐導管

聚輝醫療科技（深圳）有限公司

國械注準20233031294

20

帶袢鈦板

山東威高海星醫療器械有限公司

國械注準20233131295

21

金屬帶線(xiàn)錨釘

朔崛（江蘇）醫療科技有限公司

國械注準20233131296

22

胸壁接骨板系統

大博醫療科技股份有限公司

國械注準20233131297

23

一次性使用胰島素筆配套用針

寧波漢科醫療器械有限公司

國械注準20233141298

24

檸檬酸消毒液

蕪湖道潤藥業(yè)有限責任公司

國械注準20233101299

25

可吸收性外科縫線(xiàn)

常州市康蒂娜醫療科技有限公司

國械注準20233021300

26

不可吸收帶線(xiàn)錨釘

常州市天晟醫療器械有限公司

國械注準20233131301

27

丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂骨水泥

德州健潔醫療器械有限公司

國械注準20233131302

28

可吸收止血流體明膠

江西博恩銳爾生物科技有限公司

國械注準20233141303

29

遠端保護器

蘇州中天醫療器械科技有限公司

國械注準20233031304

30

可吸收帶鞘界面螺釘固定系統

北京天星博邁迪醫療器械有限公司

國械注準20233131305

31

神經(jīng)血管微導管

禾木（中國）生物工程有限公司

國械注準20233031306

32

生物可降解卵圓孔未閉封堵器

上海形狀記憶合金材料有限公司

國械注準20233131307

33

非順應性外周球囊擴張導管

科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司

國械注準20233031308

34

心臟瓣膜球囊擴張導管

成都紐脈生物科技有限公司

國械注準20233031309

35

個(gè)性化基臺及螺釘

東莞新樂(lè )天牙科器材有限公司

國械注準20233171310

36

牙種植體系統

桂林菲特斯醫療器械有限公司

國械注準20233171311

37

自毀型固定劑量疫苗注射器

無(wú)錫市宇壽醫療器械有限公司

國械注準20233141312

38

造影導管

泰州健朗醫療器械有限公司

國械注準20233031313

39

空心接骨螺釘系統

朔崛（江蘇）醫療科技有限公司

國械注準20233131314

40

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

富螺（上海）醫療器械有限公司

國械注準20233161315

41

非骨水泥型髖關(guān)節系統-髖臼內襯

林克骨科（中國）有限公司

國械注準20233131316

42

非骨水泥型髖關(guān)節系統-髖臼外杯及附件

林克骨科（中國）有限公司

國械注準20233131317

43

軟性親水接觸鏡

常州晶麗光學(xué)科技有限公司

國械注準20233161318

44

交鎖髓內釘

奧派梅森（江蘇）醫療科技有限公司

國械注準20233131319

45

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫藥科技股份有限公司

國械注準20233161320

46

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫藥科技股份有限公司

國械注準20233161321

47

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫藥科技股份有限公司

國械注準20233161322

48

冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴張導管

賽諾醫療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國械注準20233031323

49

髖關(guān)節假體-孔塞

北京市春立正達醫療器械股份有限公司

國械注準20233131324

50

下肢動(dòng)脈取血栓導管

蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司

國械注準20233031325

51

遠端通路導管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準20233031326

52

正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像系統

北京通用電氣華倫醫療設備有限公司

國械注準20233061327

53

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233221328

54

膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統

北京納通醫用機器人科技有限公司

國械注準20233011329

55

口腔種植手術(shù)導航設備

雅客智慧（北京）科技有限公司

國械注準20233011330

56

一次性使用高頻腹腔內窺鏡手術(shù)器械

極限人工智能有限公司

國械注準20233011331

57

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

南京溯遠基因科技有限公司

國械注準20233221332

58

醫用磁共振成像系統

通用電氣醫療系統（天津）有限公司

國械注準20233061333

59

幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233401334

60

呼吸機

邁柯唯醫療設備（蘇州）有限公司

國械注準20233081335

61

放射治療輪廓勾畫(huà)軟件

杭州智睿云康醫療科技有限公司

國械注準20233211336

62

X射線(xiàn)計算機體層攝影設備

上海聯(lián)影醫療科技股份有限公司

國械注準20233061337

63

氣道管理儀

道琪康醫學(xué)科技（蘇州）有限公司

國械注準20233081338

64

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫療科技股份有限公司

國械注準20233401339

65

總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司

國械注準20233401340

66

實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233221341

67

超聲診斷系統

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20233061342

68

手術(shù)室設備整體控制系統

武漢聯(lián)影智融醫療科技有限公司

國械注準20233011343

69

X射線(xiàn)計算機體層攝影設備

北京萬(wàn)東醫療科技股份有限公司

國械注準20233061344

70

骨科關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統

蘇州微創(chuàng )暢行機器人有限公司

國械注準20233011345