為督促企業(yè)落實(shí)好醫療器械質(zhì)量安全主體責任，近日，云南省藥監局采取線(xiàn)上線(xiàn)下結合的方式舉辦醫療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人培訓。

培訓邀請了國家藥監局及省外有關(guān)專(zhuān)家圍繞企業(yè)落實(shí)主體責任、不良事件監測、唯一標識三個(gè)版塊，對《企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、注冊人（備案人）不良事件監測相關(guān)要求、唯一標示數據庫融匯與共享等內容進(jìn)行了詳細介紹。內容豐富、重點(diǎn)突出，針對性、操作性較強。

培訓強調，醫療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)要不斷強化質(zhì)量安全主體責任意識，嚴格按照法律法規履行好質(zhì)量安全責任，提升質(zhì)量管理水平，保證醫療器械質(zhì)量安全。

全省醫療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、管理者代表共300余人參加了培訓。

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