隨著(zhù)技術(shù)不斷進(jìn)步，需推動(dòng)制定政策指引并建立一套統一的評價(jià)標準體系，進(jìn)一步強化標準引領(lǐng)機制，完善監管制度，重視安全和倫理問(wèn)題，保障腦機接口技術(shù)在研發(fā)、使用及普及過(guò)程中每一個(gè)重要環(huán)節的安全有效，以標準化護航腦機接口產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

腦機接口標準化進(jìn)展

一、國際標準化進(jìn)展

腦機接口標準化工作正受到三大國際標準化組織ISO（International Organization for Standardization，國際標準化組織）、IEC（International Electrotechnical Commission，國際電工委員會(huì )）、 ITU（ International Telecommunication Union，國際電信聯(lián)盟）的廣泛重視。美國IEEE（Institute of Electrical and Electronics Engineers，電氣與電子工程師學(xué)會(huì )）旗下的醫學(xué)與生物學(xué)工程學(xué)會(huì )（IEEE Engineering in Medicine and Biology Society，EMBS）已開(kāi)展數個(gè)腦機接口標準化項目。

2021年11月召開(kāi)的ISO/IEC JTC 1全會(huì )上正式通過(guò)了中國發(fā)起成立SC 43腦機接口分技術(shù)委員會(huì )的提案，秘書(shū)處設于中國。腦機接口分技術(shù)委員會(huì )的成立，說(shuō)明該技術(shù)如同人工智能技術(shù)一般（注：人工智能分技術(shù)委員會(huì )為ISO/IEC JTC 1/SC 42）具有顛覆性和獨特性，單獨設立面向腦機接口技術(shù)的ISO/IEC JTC 1/SC 43，將有效助推本領(lǐng)域的國際標準化工作。全會(huì )同時(shí)通過(guò)了《信息技術(shù) 腦機接口 用例》的立項提案，將與2021年10月立項的ISO/IEC AWI 8663《信息技術(shù) 腦機接口 術(shù)語(yǔ)》標準一并在ISO/IEC JTC 1/SC 43的指導下開(kāi)展工作。

二、國內標準化進(jìn)展

在腦機接口領(lǐng)域，我國學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界密切互動(dòng)，促進(jìn)了先進(jìn)技術(shù)走出實(shí)驗室，實(shí)現產(chǎn)業(yè)轉化，同時(shí)也推動(dòng)和促進(jìn)了我國腦機接口標準化進(jìn)程。

1. 國內與國際標準化工作密切聯(lián)動(dòng)

早在2013年，中國電子技術(shù)標準化研究院和浙江大學(xué)共同推動(dòng)在全國信息技術(shù)標準化委員會(huì )用戶(hù)界面分技術(shù)委員會(huì )（SC 35）下設腦機交互研究組。

2019年，我國專(zhuān)家牽頭撰寫(xiě)的腦機接口標準化研究報告于ISO/IEC JTC 1上發(fā)布，推動(dòng)成立了ISO/IEC JTC 1/AG 16腦機接口咨詢(xún)組，組內召集了中、美、日、韓、德等多國專(zhuān)家參與，提交了“Study Report for BCI”，同期開(kāi)展了術(shù)語(yǔ)標準提案研究和腦機接口用例研究，不僅填補了ISO、IEC在腦機接口國際標準化工作的空白，還成功牽頭立項首個(gè)腦機接口國際標準（ISO/IEC AWI 8663）和用例報告，推動(dòng)在ISO/IEC JTC 1下新設腦機接口分技術(shù)委員會(huì )SC 43（秘書(shū)處設于中國，中國電子技術(shù)標準化研究院）。

緊密推動(dòng)腦機接口國際標準化工作的同時(shí)，腦機接口的術(shù)語(yǔ)、參考架構、安全倫理等標準被列入2022年國家重點(diǎn)標準立項建議，相關(guān)國家標準工作穩步進(jìn)行，國際國內標準化項目密切聯(lián)動(dòng)。

2. 腦機接口標準化和產(chǎn)業(yè)研究成果

2021年7月，中國電子技術(shù)標準化研究院牽頭與主要高校和科研院所共同發(fā)布了本領(lǐng)域首部標準化白皮書(shū)《腦機接口標準化白皮書(shū)（2021版）》。中國信通院和中國人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟發(fā)布《腦機接口技術(shù)在醫療健康領(lǐng)域應用白皮書(shū)》。2021年10月，中國信息通信研究院發(fā)布《腦機接口技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報告（2021年）》。

上述研究成果系統性地梳理了腦機接口領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展趨勢和示范性應用，闡述了標準化需求和挑戰，為產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng )新鏈、標準鏈“三鏈融合”夯實(shí)基礎。