今天正好有客戶(hù)問(wèn)到上海醫療器械注冊證代辦多久能下來(lái)，醫療器械注冊時(shí)間在之前也是朋友們高頻問(wèn)到的事項之一。因此，寫(xiě)個(gè)小文章，從醫療器械注冊實(shí)操的角度，說(shuō)說(shuō)醫療器械注冊項目時(shí)間。

一、從審評視角，上海醫療器械注冊證代辦多久能下來(lái)？

從醫療器械注冊審評審批流程視角，法定的時(shí)間是從提交醫療器械注冊申報資料開(kāi)始算起的，主要包括首次審評，法定是60工作日；中間是企業(yè)補正時(shí)間，這個(gè)時(shí)間主要取決于發(fā)補項補正需要的時(shí)間及企業(yè)應對的效率；然后是再次技術(shù)審評，同樣法定時(shí)間是60工作日。特別要注意的是，補正需要1年內完成。

二、從實(shí)務(wù)視角，上海醫療器械注冊證代辦多久能下來(lái)？

從實(shí)務(wù)視角，醫療器械注冊流程應該從項目立項開(kāi)始算起，企業(yè)要經(jīng)理項目立項、廠(chǎng)房及其它基礎設施設備到位、產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)、醫療器械注冊，直至取得醫療器械注冊證及醫療器械生產(chǎn)許可證。因此，醫療器械注冊項目實(shí)務(wù)視角，項目時(shí)間應包括全程時(shí)間。

通常，除特殊情況除外，自送檢之日算起，上海醫療器械注冊證代辦時(shí)間在1年左右接班能夠辦好。

更多上海醫療器械注冊證代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。