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在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-08-10 00:00瀏覽次數:724次
神經(jīng)肌肉刺激器這個(gè)產(chǎn)品是近年熱門(mén)醫療器械注冊產(chǎn)品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個(gè)領(lǐng)域,既有用于醫療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品,也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品??紤]到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多,因此,寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

神經(jīng)肌肉刺激器這個(gè)產(chǎn)品是近年熱門(mén)醫療器械注冊產(chǎn)品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個(gè)領(lǐng)域,既有用于醫療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品,也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品??紤]到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多,因此,寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械的企業(yè),需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械,需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(家庭常用13類(lèi)醫療器械除外);銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械,則需要具備對應的營(yíng)業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械,需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

神經(jīng)肌肉刺激器注冊.jpg

按照我國現行醫療器械分類(lèi)目錄,神經(jīng)肌肉刺激器注冊產(chǎn)品屬于第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品,如上圖所示部分升級肌肉刺激器注冊信息截圖。因此,在杭州銷(xiāo)售神經(jīng)肌肉刺激器只需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,而無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

任何辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò ),聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。

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