嘉興是浙江極具區域優(yōu)勢的地址之一，在上海與杭州之間，文化優(yōu)勢、交通優(yōu)勢、區位優(yōu)勢，還有勤勞的嘉興人民，讓嘉興既有良好的實(shí)業(yè)基礎，亦有發(fā)到的商業(yè)。作為醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理第三方服務(wù)公司，本文為大家介紹在嘉興銷(xiāo)售家用制氧機是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

在嘉興銷(xiāo)售家用制氧機需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（家庭常用13類(lèi)醫療器械除外）；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫療器械，則需要具備對應的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售醫療器械，需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案。

按照我國現行醫療器械分離目錄，家用制氧機在我國屬于第二類(lèi)醫療器械，因此，在嘉興銷(xiāo)售家用制氧機的企業(yè)，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，如在網(wǎng)絡(luò )平臺銷(xiāo)售家用制氧機，則還需要辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案，而無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。