對于有源醫療器械注冊產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，各獨立組件通內部接口通信和交互是常見(jiàn)情形。我們知道國家藥監局制定并發(fā)布了《醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊審查指導原則（2022年修訂版） 》，醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊審查日趨完善和嚴格。對于內部接口來(lái)說(shuō)，是否需要考慮網(wǎng)絡(luò )安全風(fēng)險？一起看正文。
對于有源醫療器械注冊產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，各獨立組件通內部接口通信和交互是常見(jiàn)情形。我們知道國家藥監局制定并發(fā)布了《醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊審查指導原則（2022年修訂版） 》，醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊審查日趨完善和嚴格。對于內部接口來(lái)說(shuō)，是否需要考慮網(wǎng)絡(luò )安全風(fēng)險？一起看正文。
第二類(lèi)有源分體式醫療器械注冊產(chǎn)品各獨立部分的內部接口是否需要考慮網(wǎng)絡(luò )安全？
分體式醫療器械注冊產(chǎn)品各獨立部分的內部接口視為外部接口，如服務(wù)器與客戶(hù)端、主機與從機的內部接口，需要考慮網(wǎng)絡(luò )安全。
類(lèi)似情形，在多數有源醫療器械注冊產(chǎn)品中出現，如許多影像科的醫療器械產(chǎn)品，檢測率有源醫療器械注冊產(chǎn)品，監護類(lèi)有源醫療器械注冊產(chǎn)品等等。務(wù)必要關(guān)注網(wǎng)絡(luò )安全主要審查要求。
任何有關(guān)醫療器械注冊辦理服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。