境內第三類(lèi)醫療器械注冊

1

血栓抽吸負壓吸引泵

北京先瑞達醫療科技有限公司

國械注準20233140268

2

一次性使用避光輸液器 帶針

上海正邦醫療科技有限公司

國械注準20233140220

3

鎖定型金屬萬(wàn)向加壓接骨板釘系統

北京中安泰華科技有限公司

國械注準20233130221

4

種植體系統

無(wú)錫領(lǐng)締生物科技有限公司

國械注準20233170222

5

上肢鎖定接骨板系統

寧波兆盈醫療器械有限公司

國械注準20233130223

6

顱頜面內固定鈦釘

廣州邁普再生醫學(xué)科技股份有限公司

國械注準20233130224

7

軟性親水接觸鏡

愛(ài)睿思(廈門(mén))科技有限公司

國械注準20233160225

8

可吸收界面螺釘

山東威高骨科材料股份有限公司

國械注準20233130226

9

胸腰椎后路釘棒內固定系統

北京安頌科技有限公司

國械注準20233130227

10

門(mén)型釘

常州市天晟醫療器械有限公司

國械注準20233130228

11

顆粒細胞去除液

東蘊醫療科技（上海）有限公司

國械注準20233180229

12

椎板固定板系統

山東威高海星醫療器械有限公司

國械注準20233130230

13

一次性使用補液管路

河南省駝人醫療科技有限公司

國械注準20233100231

14

口腔修復膜

青島杰圣博生物科技有限公司

國械注準20233170232

15

金屬髓內針

寧波兆盈醫療器械有限公司

國械注準20233130233

16

富血小板血漿制備用套裝

北京上惠好醫療器械有限公司

國械注準20233100234

17

頸椎后路內固定系統

浙江嘉佑醫療器械有限公司

國械注準20233130235

18

可調節帶袢鈦板

海南蘇生生物科技有限公司

國械注準20233130236

19

遠端通路導管

賽諾神暢醫療科技有限公司

國械注準20233030237

20

牙種植體系統

百齒泰（廈門(mén)）醫療科技有限公司

國械注準20233170238

21

枕頸胸后路內固定系統

創(chuàng )輝醫療器械江蘇有限公司

國械注準20233130239

22

牙科激光選區熔化鈷鉻合金粉

山東邁得新材料有限公司

國械注準20233170240

23

頸椎前路自穩定型融合器

浙江德康醫療器械有限公司

國械注準20233130241

24

檸檬酸消毒液

山東消博士消毒科技股份有限公司

國械注準20233100242

25

胸腰椎后路內固定系統

聯(lián)科醫療器材（重慶）有限公司

國械注準20233130243

26

單髁膝關(guān)節系統

北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

國械注準20233130244

27

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

穩健平安醫療科技（湖南）有限公司

國械注準20233140245

28

自穩型頸椎椎間融合器

北京市春立正達醫療器械股份有限公司

國械注準20233130246

29

一次性使用輸液器 帶針

穩健平安醫療科技（湖南）有限公司

國械注準20233140247

30

全自動(dòng)核酸檢測分析系統

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20233220248

31

心電圖房顫分析軟件

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準20233210249

32

等離子手術(shù)設備

上海朗邁醫療器械科技有限公司

國械注準20233010250

33

冠脈造影血流儲備分數計算設備

杭州脈流科技有限公司

國械注準20233070251

34

神經(jīng)監護氣管插管

江蘇百寧盈創(chuàng )醫療科技有限公司

國械注準20233070252

35

人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )?

北京起源聚禾生物科技有限公司

國械注準20233400253

36

甲胎蛋白   (AFP)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

昆明思安生物科技有限公司

國械注準20233400254

37

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準20233400255

38

X射線(xiàn)計算機體層攝影設備

揚州開(kāi)影醫療有限公司

國械注準20233060256

39

一次性使用雙極高頻內窺鏡手術(shù)電極

浙江量子醫療器械有限公司

國械注準20233010257

40

負壓輔助靜脈引流控制器

西安西京醫療用品有限公司

國械注準20233100258

41

全自動(dòng)核酸檢測分析系統

奧然生物科技（上海）有限公司

國械注準20233220259

42

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準20233400260

43

半導體激光治療儀

桂林市啄木鳥(niǎo)醫療器械有限公司

國械注準20233010261

44

甲胎蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準20233400262

45

人CYP2C19基因分型檢測試劑盒(飛行時(shí)間質(zhì)譜法)

江蘇先聲醫療器械有限公司

國械注準20233400263

46

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準20233400264

47

總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

昆明思安生物科技有限公司

國械注準20233400265

48

磁共振成像系統

蘇州朗潤醫療系統有限公司

國械注準20233060266

49

便攜式急救設備

三河科達實(shí)業(yè)有限公司

國械注準20233080267

50

等離子手術(shù)設備

重慶西山科技股份有限公司

國械注準20233010269

51

放射治療X射線(xiàn)圖像引導系統

山東新華醫療器械股份有限公司

國械注準20233050270

52

數字化X射線(xiàn)攝影透視系統

北京萬(wàn)東醫療科技股份有限公司

國械注準20233060271

53

宮頸細胞學(xué)數字病理圖像計算機輔助分析軟件

玖壹叁陸零醫學(xué)科技南京有限公司

國械注準20233210272

54

生物安全柜

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司

國械注準20233220273

55

新型冠狀病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京京東方知微生物科技有限公司

國械注準20233400274

56

一次性使用麻醉穿刺套件

廣東百越醫療器械有限公司

國械注準20233080275

57

一次性使用連通板

深圳市保安醫療用品有限公司

國械注準20233140276

58

一次性使用無(wú)菌注射針

江蘇神力醫用制品有限公司

國械注準20233140277

59

金屬骨針

大博醫療科技股份有限公司

國械注準20233130278

60

一次性使用無(wú)菌結扎夾

常州華森醫療器械有限公司

國械注準20233020279

61

不可吸收帶線(xiàn)錨釘

常州華森醫療器械股份有限公司

國械注準20233130280

62

金屬纜索

北京貝思達生物技術(shù)有限公司

國械注準20233130281

63

椎間融合器

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20233130282

64

一次性使用麻醉用針

江蘇安創(chuàng )醫療科技有限公司

國械注準20233080283

65

一次性使用便攜式輸注泵

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準20233140284

66

一次性使用導管穿刺套件

廣東百合醫療科技股份有限公司

國械注準20233030285

67

一次性使用注射針

浙江康德萊醫療器械股份有限公司

國械注準20233140286

68

鈦網(wǎng)板系統

深圳市沃爾德外科醫療器械技術(shù)有限公司

國械注準20233130287

69

正畸支抗釘

蘇州市康力骨科器械有限公司

國械注準20233170288

70

正壓無(wú)針密閉輸液接頭

深圳市樂(lè )寧康醫療科技有限公司

國械注準20233140289

71

一次性使用避光精密過(guò)濾輸液器 帶針

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

國械注準20233140290

72

一次性使用靜脈留置針

江西洪達醫療器械集團有限公司

國械注準20233140291

73

一次性使用內鏡注射針

江西卓瑞華醫療器械有限公司

國械注準20233140292

74

親水涂層導絲

南京脈創(chuàng )醫療科技有限公司

國械注準20233030293

75

顱內血栓抽吸導管

賽諾神暢醫療科技有限公司

國械注準20233030294

76

微導管

上海心瑋醫療科技股份有限公司

國械注準20233030295

77

一次性使用止血夾

江西卓瑞華醫療器械有限公司

國械注準20233020296

78

疝修補補片

江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司

國械注準20233130297

79

外周血管球囊擴張導管

歸創(chuàng )通橋醫療科技股份有限公司

國械注準20233030298

80

外周血管球囊擴張導管

歸創(chuàng )通橋醫療科技股份有限公司

國械注準20233030299

81

冠脈藥物涂層球囊擴張導管

恒壹（北京）醫療科技有限公司

國械注準20233030300

82

卵裂培養液

深圳韋拓生物科技有限公司

國械注準20233180301

83

軟性親水接觸鏡

愛(ài)睿思(廈門(mén))科技有限公司

國械注準20233160302

84

冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管

為泰醫療器械（深圳）有限公司

國械注準20233030303

85

微導管

聚輝醫療科技（深圳）有限公司

國械注準20233030304

86

冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管

科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司

國械注準20233030305

87

輔助生殖培養用油

東蘊醫療科技（上海）有限公司

國械注準20233180306

88

顱內血栓抽吸導管

上海璞慧醫療器械有限公司

國械注準20233030307

89

聚醚醚酮顱頜面固定板

廣州邁普再生醫學(xué)科技股份有限公司

國械注準20233130308

90

解剖型金屬鎖定接骨板釘系統

天津康爾諾科技有限公司

國械注準20233130309

91

胸腰椎后路內固定系統-矯形棒

河北瑞鶴醫療器械有限公司

國械注準20233130310

92

腦血管介入手術(shù)輔助操作系統

易度河北機器人科技有限公司

國械注準20233010311

93

高頻手術(shù)設備

心鏡云影醫療科技（棗莊）有限責任公司

國械注準20233010312

94

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫學(xué)工程股份有限公司

國械注準20233400313

95

急救和轉運呼吸機

深圳哈維生物醫療科技有限公司

國械注準20233080314

96

急救轉運呼吸機

深圳市科曼醫療設備有限公司

國械注準20233080315

97

高頻手術(shù)設備

南京首量醫療科技有限公司

國械注準20233010316

98

電切內窺鏡

珠海市司邁科技有限公司

國械注準20233060317

99

眼科Q開(kāi)關(guān)Nd:YAG激光治療機

武漢市晶利爾激光設備有限公司

國械注準20233160318

100

支氣管導航定位設備

常州朗合醫療器械有限公司

國械注準20233010319

101

恒溫核酸擴增分析儀

廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司

國械注準20233220320

102

支氣管導航定位設備

常州朗合醫療器械有限公司

國械注準20233010321

103

一次性使用雙極射頻手術(shù)電極

北京萬(wàn)潔天元醫療器械股份有限公司

國械注準20233010322

104

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

邁克醫療電子有限公司

國械注準20233220323

105

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233220324

106

持續葡萄糖監測系統

浙江凱立特醫療器械有限公司

國械注準20233070325

107

全自動(dòng)醫用PCR分析儀

杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司

國械注準20233220326

108

β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20233400327

109

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原抗體（HIV   Ag/Ab）檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準20233400328

110

曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ?/p>

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準20233400329

111

人ALDH2基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線(xiàn)法)

廣州凱普醫藥科技有限公司

國械注準20233400330

112

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

國械注準20233400331

113

人類(lèi)MTHFR（C677T）基因檢測試劑盒（熒光PCR法）

無(wú)錫市申瑞生物制品有限公司

國械注準20233400332

114

人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

天津健博生物科技有限公司

國械注準20233400333

115

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/p>

廣州達安基因股份有限公司

國械注準20233400334

116

血小板抗體檢測試劑盒（固相免疫吸附法）

吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20233400335

117

超聲軟組織手術(shù)設備

浙江微度醫療器械有限公司

國械注準20233010336

118

血小板抗體檢測用指示紅細胞（固相免疫吸附法）

吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準20233400337

119

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20233400338

120

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫療科技股份有限公司

國械注準20233400339

121

聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘系統

浙江德康醫療器械有限公司

國械注準20233130340

122

冷凍液套裝

山東威高新生醫療器械有限公司

國械注準20233180341

123

一次性使用精密過(guò)濾輸液器

上?？档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

國械注準20233140342

124

精子洗滌液

山東威高新生醫療器械有限公司

國械注準20233180343

125

半月板修復系統

北京市春立正達醫療器械股份有限公司

國械注準20233130344

126

卵子與胚胎處理液

山東威高新生醫療器械有限公司

國械注準20233180345

127

富血小板血漿制備用套裝

山東威高新生醫療器械有限公司

國械注準20233100346

128

牙科激光選區熔化鈷鉻合金粉末

江蘇威拉里新材料科技有限公司

國械注準20233170347

129

金屬纜索內固定系統

蘭州醫健增材制造有限公司

國械注準20233130348

130

人工椎體固定系統

北京市春立正達醫療器械股份有限公司

國械注準20233130349

131

聚乙烯醇栓塞微球

科睿馳（深圳）醫療科技發(fā)展有限公司

國械注準20233130350

132

全縫線(xiàn)錨釘系統

大博醫療科技股份有限公司

國械注準20233130351

133

海藻酸鈉敷料

廣州晟和醫療科技有限公司

國械注準20233140352

134

一次性使用避光輸液器 帶針

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

國械注準20233140353

135

一次性使用非吸收性閉合夾

南京竹海生物科技有限公司

國械注準20233020354

136

牙科用激光選區熔化鈦合金粉

中航邁特粉冶科技(北京)有限公司

國械注準20233170355

137

椎間融合器

上海浦衛醫療器械廠(chǎng)有限公司

國械注準20233130356

138

顱內支撐導管

禾木（中國）生物工程有限公司

國械注準20233030357

139

組配式腫瘤髖關(guān)節假體

北京力達康科技有限公司

國械注準20233130358

140

U型釘

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20233130359

141

新生兒小兒呼吸機

河北誼安奧美醫療設備有限公司

國械注準20233080360

142

腰椎置釘手術(shù)計劃軟件

杭州三壇醫療科技有限公司

國械注準20233210361

143

HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

無(wú)錫傲銳東源生物科技有限公司

國械注準20233400362

144

新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法)

鄭州科蒂亞生物技術(shù)有限公司

國械注準20233400363

145

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）

杭州微策生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20233400364

146

一次性使用無(wú)菌注射針

珠海麗笙醫療科技有限公司

國械注準20233140365

147

一次性使用精密過(guò)濾避光輸液器

上海正邦醫療科技有限公司

國械注準20233140366

148

一次性使用閉合夾

深圳市世格賽思醫療科技有限公司

國械注準20233020367

149

冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管

廣東博邁醫療科技股份有限公司

國械注準20233030368

150

冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管

廣東博邁醫療科技股份有限公司

國械注準20233030369

151

可吸收性外科縫線(xiàn)

南京涓潤醫療科技有限公司

國械注準20233020370

152

一次性使用去白細胞塑料血袋

山東中?？滇t療器具有限公司

國械注準20233100371

153

解凍液套裝

山東威高新生醫療器械有限公司

國械注準20233180372

154

冠狀動(dòng)脈球囊擴張導管

科塞爾醫療科技（蘇州）有限公司

國械注準20233030373

155

一次性使用靜脈留置針

重慶醫藥集團威遜醫療科技有限公司

國械注準20233140374

156

微導絲

杭州億科醫療科技有限公司

國械注準20233030375

157

一次性使用穿刺導管及套件

沈陽(yáng)匯德醫療器械有限公司

國械注準20233140376

158

冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴張導管

江蘇脈動(dòng)醫療器械科技有限公司

國械注準20233030377

159

外周球囊擴張導管

湖南埃普特醫療器械有限公司

國械注準20233030378

160

接觸鏡無(wú)菌生理鹽水

珠海溪谷醫療科技有限公司

國械注準20233160379

161

一次性使用結扎夾

江蘇特普優(yōu)微創(chuàng )醫療科技有限公司

國械注準20233020380

162

胃腸標記物膠囊

海南一劑堂生物科技有限公司

國械注準20233060381

163

微導管

杭州德諾腦神經(jīng)醫療科技有限公司

國械注準20233030382

164

精子顯微操作液

瑞柏生物（中國）股份有限公司

國械注準20233180383

165

血流導向密網(wǎng)支架

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國械注準20233130384

166

顱內球囊擴張導管

杭州勵楷科技有限公司

國械注準20233030385

167

遠端通路導管

上海勵楷科技有限公司

國械注準20233030386

168

軟性親水接觸鏡

江蘇潤亮光學(xué)眼鏡有限公司

國械注準20233160387

169

指引延長(cháng)導管

上?？档氯R醫療器械股份有限公司

國械注準20233030388

170

一次性使用測溫中心靜脈導管套件

深圳市惠心諾科技有限公司

國械注準20233030389

171

耐高壓經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈導管

佛山特種醫用導管有限責任公司

國械注準20233030390

172

軟性親水接觸鏡

江蘇視準醫療器械有限公司

國械注準20233160391

173

非球面人工晶狀體

愛(ài)博諾德（北京）醫療科技股份有限公司

國械注準20233160392

174 

囊胚培養液

深圳韋拓生物科技有限公司

國械注準20233180393

175 

一次性使用導引導管

深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司

國械注準20233030394

176 

冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴張導管

廣東博邁醫療科技股份有限公司

國械注準20233030395

177 

胸腰椎前路釘棒系統

常州集碩醫療器械有限公司

國械注準20233130396

178 

髖關(guān)節假體 高交聯(lián)髖臼內襯

北京力達康科技有限公司

國械注準20233130397

179 

聚醚醚酮縫合錨釘

蘇州競捷醫療科技有限公司

國械注準20233130398

180 

鉭涂層鎖定金屬接骨板系統

北京華鉭生物科技開(kāi)發(fā)有限公司

國械注準20233130399

181 

人工韌帶及附件

上海利格泰生物科技股份有限公司

國械注準20233130400

182 

密閉式防針刺傷型靜脈留置針

蘇州碧迪醫療器械有限公司

國械注準20233140401

183 

一次性使用精密過(guò)濾輸液器

上海金塔醫用器材有限公司

國械注準20233140402

184 

體外除顫監護儀

深圳市科曼醫療設備有限公司

國械注準20233080403

185 

注射泵

深圳市科曼醫療設備有限公司

國械注準20233140404

186 

顱內出血CT圖像輔助分診軟件

語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò )科技有限公司

國械注準20233210405

187 

電子鎮痛泵

江蘇愛(ài)朋醫療科技股份有限公司

國械注準20233140406

188 

一次性使用等離子手術(shù)電極

北京榮康泰醫療器械有限公司

國械注準20233010407

189 

乙型肝炎病毒e抗體校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20233400408

190 

顱內壓傳感器套件

成都拓藍精創(chuàng )醫學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準20233070409

191 

半導體激光治療儀

合肥大族科瑞達激光設備有限公司

國械注準20233010410

192 

靜脈腔內射頻閉合發(fā)生器

浙江歸創(chuàng )醫療科技有限公司

國械注準20233010411

193 

乙型肝炎病毒核心抗體校準品

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

國械注準20233400412

194 

巨細胞病毒IgM抗體（CMV   IgM）檢測試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

國械注準20233400413

195 

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC檢測試劑盒（流式細胞儀法）

深圳唯公生物科技有限公司

國械注準20233400414

196 

人類(lèi)MTHFR基因C677T多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門(mén)市同普生物科技有限公司

國械注準20233400415

197 

髖關(guān)節假體 燒結髖臼組件

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20233130416

198 

金屬帶鎖髓內釘系統

北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司

國械注準20233130417

199 

椎間融合器

聯(lián)科醫療器材（重慶）有限公司

國械注準20233130418

200 

患者匹配PEEK顱骨板

廣州邁普再生醫學(xué)科技股份有限公司

國械注準20233130419

201 

硬腦（脊）膜生物補片

上海白衣緣生物工程有限公司

國械注準20233130420

202 

金屬解剖型接骨板

漳州海星醫療器械有限公司

國械注準20233130421

203 

金屬髓內釘

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20233130422

204 

球囊導引導管

上海微密醫療科技有限公司

國械注準20233030423

205 

總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準20233400424

206 

急救轉運呼吸機

深圳市科曼醫療設備有限公司

國械注準20233080425

207 

遠端通路導管

迪泰醫學(xué)科技（蘇州）有限公司

國械注準20233030426

208 

Y型連接閥

山東新華安得醫療用品有限公司

國械注準20233030427

209 

一次性使用輸血器

江蘇蔚百世醫療器械有限公司

國械注準20233100428

210 

可吸收性外科縫合線(xiàn)

威海威高富森醫用材料有限公司

國械注準20233020429

211 

微導管

賽諾神暢醫療科技有限公司

國械注準20233030430

212 

遠端通路導引導管

賽諾神暢醫療科技有限公司

國械注準20233030431

213 

金屬增材制造匹配式長(cháng)段骨缺損修復體

北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司

國械注準20233130432

214 

一次性使用泵用輸液器

河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

國械注準20233140433

215 

椎間融合器

北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司

國械注準20233130434

216 

持續葡萄糖監測系統

三諾生物傳感股份有限公司

國械注準20233070435

217 

聚羥基硅酸乙酯纖維敷料

江蘇信立康醫療科技有限公司

國械注準20233140436

218 

顱骨接骨板

山東威高海星醫療器械有限公司

國械注準20233130437

219 

一次性使用植入式給藥裝置專(zhuān)用針

京美德（深圳）醫療科技有限公司

國械注準20233140438

220 

一次性使用防針刺靜脈留置針

重慶醫藥集團威遜醫療科技有限公司

國械注準20233140439

221 

可吸收顱頜面板釘系統

成都美益達醫療科技有限公司

國械注準20233130440

222 

血液透析濃縮物

河北鼎泰醫藥科技有限公司

國械注準20233100441

223 

檸檬酸消毒液

江蘇貝美醫療科技有限公司

國械注準20233100442

224 

全縫線(xiàn)錨釘

北京萬(wàn)潔天元醫療器械股份有限公司

國械注準20233130443

225 

輸液延長(cháng)管

江蘇蔚百世醫療器械有限公司

國械注準20233140444

226 

半導體激光治療儀

伊萊欣（上海）醫療科技有限公司

國械注準20233010445

227 

病人監護儀

深圳市科曼醫療設備有限公司

國械注準20233070446

進(jìn)口第三類(lèi)醫療器械注冊

228 

口腔用人工骨

NovaBone   Products, LLC

國械注進(jìn)20233170067

229 

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

GENOSS Co.,   Ltd.

國械注進(jìn)20233130068

230 

種植體附件

Biomet 3i, LLC

國械注進(jìn)20233170069

231 

連續性血液凈化透析濾過(guò)器及配套管路

Gambro   Industries

國械注進(jìn)20233100070

232 

數字化X射線(xiàn)攝影透視系統

Siemens   Healthcare GmbH

國械注進(jìn)20233060071

233 

膝關(guān)節置換手術(shù)導航系統

Blue Belt   Technologies, Inc.

國械注進(jìn)20233010072

234 

結核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR-熔解曲線(xiàn)法）

Cepheid AB

國械注進(jìn)20233400073

235 

凡士林紗布

Lohmann &   Rauscher International GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20233140076

236 

一次性使用體腔熱灌注管路組件

RanD S.p.A.

國械注進(jìn)20233090077

237 

血流導向密網(wǎng)支架

Micro   Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular

國械注進(jìn)20233130078

238 

臍血管導管

昊朗醫療美國公司

國械注進(jìn)20233030079

239 

人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測陽(yáng)性質(zhì)控品

Roche   Molecular Systems, Inc.

國械注進(jìn)20233400088

240 

種植體配套用基臺及附件

韓國森園牙科醫療器械精密加工公司   SAMWON D.M.P

國械注進(jìn)20233170089

241 

一次性使用靜脈采血針

Sarstedt AG   & Co. KG

國械注進(jìn)20233220090

242 

石英纖維夾板

R.T.D.

國械注進(jìn)20233170091

243 

預裝式人工晶狀體

HOYA Medical   Singapore Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20233160098

244 

經(jīng)頸動(dòng)脈逆流血栓保護裝置

Silk Road   Medical, Inc.

國械注進(jìn)20233030101

245 

負壓護創(chuàng )敷料及管路

ConvaTec   Limited康維德有限責任公司

國械注進(jìn)20233140102

246 

純鈦涂層椎間融合器

Medtronic   Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20233130103

247 

關(guān)節置換手術(shù)導航系統

Brainlab AG

國械注進(jìn)20233010104

248 

彈簧圈分離控制盒

株式會(huì )社カネカ

國械注進(jìn)20233010105

249 

乳腺X射線(xiàn)系統

Hologic, Inc.

國械注進(jìn)20233060106

250 

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）校準液

Fujirebio Inc.

國械注進(jìn)20233400107

251 

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）質(zhì)控品

Fujirebio Inc.

國械注進(jìn)20233400108

252 

臺盼藍晶狀體前囊膜染色液

D.O.R.C. Dutch   Ophthalmic Research Center (International) B.V.

國械注進(jìn)20233160110

253 

生物型膝關(guān)節系統組件

DePuy   (Ireland) 德培依（愛(ài)爾蘭）有限公司

國械注進(jìn)20233130111

254 

肩關(guān)節假體—角度型肩盂托

Biomet   Orhopedics

國械注進(jìn)20233130112

255 

口腔種植手術(shù)導航設備

X-Nav   Technologies, LLC

國械注進(jìn)20233010116

256 

水凝膠傷口敷料

Paul Hartmann   AG

國械注進(jìn)20233140117

257 

連續性血液凈化用透析濾過(guò)器及配套管路

Gambro Industries

國械注進(jìn)20233100118

258 

胸腹腔內窺鏡高頻手術(shù)器械

Olympus Winter   & Ibe GmbH

國械注進(jìn)20233010119

259 

神經(jīng)監護儀

Medtronic   Xomed, Inc.

國械注進(jìn)20233070120

260 

瞼板腺光熱脈動(dòng)復合治療儀

Alcon   Laboratories, Inc.

國械注進(jìn)20233160121

進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械

261 

夾子裝置

ゼオンメディカル株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232020065

262 

牙科全瓷瓷塊

3M Deutschland   GmbH

國械注進(jìn)20232170066

263 

一次性使用埋線(xiàn)針

(?)?????

國械注進(jìn)20232200074

264 

無(wú)源胸腹腔鏡手術(shù)器械

Olympus Winter   & Ibe GmbH

國械注進(jìn)20232020075

265 

液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統

Agilent   Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20232220080

266 

口內成像牙科X射線(xiàn)機

VATECH Co.,   Ltd.

國械注進(jìn)20232060081

267 

普通肝素質(zhì)控品

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20232400082

268 

膀胱內窺鏡及附件

SCH?LLY   FIBEROPTIC GMBH

國械注進(jìn)20232060083

269 

陶瓷自鎖托槽

3M Company

國械注進(jìn)20232170084

270 

便攜式超聲診斷儀

日本シグマックス株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232060085

271 

胰淀粉酶測定試劑盒(免疫抑制EPS底物法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400086

272 

甲狀腺球蛋白測定試劑盒(微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Products Limited

國械注進(jìn)20232400087

273 

呼吸機

Breas Medical   AB

國械注進(jìn)20232080092

274 

一次性使用表面電極

Ambu A/S

國械注進(jìn)20232070093

275 

腹腔鏡手術(shù)器械

GIMMI GmbH

國械注進(jìn)20232020094

276 

一次性使用無(wú)菌眼科手術(shù)刀

Surgistar Inc.

國械注進(jìn)20232160095

277 

海水鼻腔噴霧

Zambon S.p.A.

國械注進(jìn)20232140096

278 

超聲診斷儀

SAMSUNG   MEDISON CO., LTD.

國械注進(jìn)20232060097

279 

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法)

Siemens   Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20232400099

280 

鈉、鉀、氯離子測定校準液

Hitachi   High-Tech Corporation

國械注進(jìn)20232400100

281 

全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

DMAX Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20232170109

282 

高壓注射系統

Bayer Medical   Care Inc.

國械注進(jìn)20232060113

283 

殘余白細胞計數儀

NanoEntek,   Inc.

國械注進(jìn)20232220114

284 

三維電子胸腹腔內窺鏡

オリンパスメディカルシステムズ株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232060115

285 

種植體穩固度檢測儀

Integration   Diagnostics Sweden AB

國械注進(jìn)20232170122

286 

呼吸機

Breas Medical   AB

國械注進(jìn)20232080123

港澳臺醫療器械注冊

287 

牙科種植體配件

臺灣美佳境股份有限公司

國械注許20233170005

288 

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許20233160006

289 

通用型增材制造膝關(guān)節手術(shù)導板

愛(ài)派司生技股份有限公司

國械注許20232040004

290 

免散瞳眼底照相機

明達醫學(xué)科技股份有限公司

國械注許20232160007