境內第三類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品

1

可掃描愈合基臺

深圳市易植醫療科技有限公司

國械注準20233170100

2

鎖定型金屬接骨板系統

江蘇乾瑞醫療器械有限公司

國械注準20233130101

3

非鎖定金屬接骨螺釘

江蘇維爾康醫療科技有限公司

國械注準20233130102

4

動(dòng)脈血氣針

美歐微科醫療武漢有限公司

國械注準20233220103

5

外周球囊擴張導管

歸創(chuàng )通橋醫療科技股份有限公司

國械注準20233030104

6

一次性使用顱內球囊擴張導管

東莞天天向上醫療科技有限公司

國械注準20233030105

7

金屬纜索內固定系統

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20233130106

8

冠狀動(dòng)脈微導管

深圳市順美醫療股份有限公司

國械注準20233030107

9

膝關(guān)節假體

蘇州愛(ài)杰碩醫療科技有限公司

國械注準20233130108

10

血液透析濃縮液

青島普瑞森醫藥科技有限公司

國械注準20233100109

11

經(jīng)頸靜脈肝內穿刺器

浙江歸創(chuàng )醫療科技有限公司

國械注準20233030110

12

義齒基托聚合物

山八齒材工業(yè)（常熟）有限公司

國械注準20233170111

13

金屬骨針

河北博川醫療器械有限公司

國械注準20233130112

14

球囊導引導管套裝

北京久事神康醫療科技有限公司

國械注準20233030113

15

神經(jīng)血管導絲

珠海通橋醫療科技有限公司

國械注準20233030114

16

藥物涂層PTCA球囊擴張導管

杭州瑞維特醫療科技有限公司

國械注準20233030115

17

椎體擴張球囊導管

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準20233040116

18

鈦合金帶鎖髓內釘系統

上?？刀ㄡt療器械有限公司

國械注準20233130117

19

胸腰椎后路釘棒內固定系統

廈門(mén)德朗格醫療科技有限公司

國械注準20233130118

20

精子制動(dòng)液

東蘊醫療科技（上海）有限公司

國械注準20233180119

21

牙種植體系統

北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司

國械注準20233170120

22

可降解鼻竇藥物支架系統

上海七木醫療器械有限公司

國械注準20233130121

23

親水性導絲

廣東海思卡爾醫療科技有限公司

國械注準20233030122

24

加壓緊固骨栓

云南歐鉑斯醫療科技有限公司

國械注準20233130123

25

可切削基臺柱

山東恒泰醫療器械有限公司

國械注準20233170124

26

精子密度梯度分離液

東蘊醫療科技（上海）有限公司

國械注準20233180125

27

精子制動(dòng)液

東蘊醫療科技（上海）有限公司

國械注準20233180126

28

硬性接觸鏡潤滑液

歐普康視科技股份有限公司

國械注準20233160127

29

顱內球囊擴張導管

北京管橋醫療科技有限公司

國械注準20233030128

30

精子密度梯度分離液

東蘊醫療科技（上海）有限公司

國械注準20233180129

31

一次性使用靜脈留置針

青島熙盛醫療科技有限公司

國械注準20233140130

32

外周微導管

上海申淇醫療科技有限公司

國械注準20233030131

33

一次性使用內窺鏡注射針

浙江首鼎醫學(xué)科技有限公司

國械注準20233140132

34

一次性使用避光精密過(guò)濾輸液器

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

國械注準20233140133

35

生物型髖關(guān)節假體

蘇州愛(ài)杰碩醫療科技有限公司

國械注準20233130134

36

血液透析濃縮液

寧波天益醫療器械股份有限公司

國械注準20233100135

37

一次性使用內鏡下注射針

蘇州法蘭克曼醫療器械有限公司

國械注準20233140136

38

一次性使用精密過(guò)濾避光輸液器 帶針

佳康醫用器材（青島）有限公司

國械注準20233140137

39

一次性使用精密過(guò)濾輸液器

深圳市保安醫療用品有限公司

國械注準20233140138

40

一次性使用避光輸液器 帶針

南陽(yáng)市久康醫療器械有限公司

國械注準20233140139

41

一次性使用血管內導絲

廣東海思卡爾醫療科技有限公司

國械注準20233030140

42

椎間融合器

北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司

國械注準20233130141

43

一次性使用防針刺傷靜脈留置針

北京伏爾特技術(shù)有限公司

國械注準20233140142

44

遠端通路導管

珠海通橋醫療科技有限公司

國械注準20233030143

45

牙種植體附件

江蘇柯潤璽醫療科技發(fā)展有限公司

國械注準20233170144

46

磁共振成像系統

通用電氣醫療系統（天津）有限公司

國械注準20233060145

47

冠狀動(dòng)脈CT血流儲備分數計算軟件

語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò )科技有限公司

國械注準20233210146

48

摻銩光纖激光治療機

上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司

國械注準20233010147

49

一次性使用乳頭括約肌切開(kāi)刀

寧波新躍醫療科技股份有限公司

國械注準20233010148

50

醫用熒光定量PCR儀

鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司

國械注準20233220149

51

ABO、RhD血型檢測質(zhì)控品

合肥天一生物技術(shù)研究所有限責任公司

國械注準20233400150

52

Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ?/span>

深圳市優(yōu)圣康生物科技有限公司

國械注準20233400151

53

核酸擴增檢測分析儀

廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司

國械注準20233220152

54

一次性使用連通板

中科炬鳴（長(cháng)春）醫療器械有限公司

國械注準20233140153

55

一次性使用連通板

湖南博潤醫療器械有限公司

國械注準20233140154

56

一次性使用內鏡下注射針

蘇州貝諾醫療器械有限公司

國械注準20233140155

57

顱內球囊擴張導管

業(yè)聚醫療器械（深圳）有限公司

國械注準20233030156

58

一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針

深圳市保安醫療用品有限公司

國械注準20233140157

59

空心接骨螺釘

云南歐鉑斯醫療科技有限公司

國械注準20233130158

60

軟性親水接觸鏡

愛(ài)睿思(廈門(mén))科技有限公司

國械注準20233160159

61

外周球囊擴張導管

歸創(chuàng )通橋醫療科技股份有限公司

國械注準20233030160

62

玻璃化解凍液

艾爾斯（浙江）醫學(xué)科技有限公司

國械注準20233180161

63

HLA-B*1301基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>

山東百駿生物科技有限公司

國械注準20233400162

64

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準20233400163

65

彩色多普勒超聲診斷儀

汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

國械注準20233060164

66

等離子手術(shù)設備

江蘇啟灝醫療科技有限公司

國械注準20233010165

67

術(shù)中神經(jīng)監護儀

美敦力（上海）管理有限公司

國械注準20233070166

68

正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像系統

北京銳視康科技發(fā)展有限公司

國械注準20233060167

69

可吸收性外科縫線(xiàn)

淮安安潔醫療用品股份有限公司

國械注準20233020168

70

腓骨帶鎖髓內釘系統

廈門(mén)德朗格醫療科技有限公司

國械注準20233130169

71

一次性使用靜脈留置針

青島熙盛醫療科技有限公司

國械注準20233140170

72

一次性使用腰麻硬膜外聯(lián)合套件

珠海金導醫療科技有限公司

國械注準20233080171

73

髖關(guān)節假體-股骨柄

寬岳醫療科技（北京）有限公司

國械注準20233130172

74

一次性使用外周球囊擴張導管

北京美中雙和醫療器械股份有限公司

國械注準20233030173

75

足踝鎖定接骨板系統

寧波兆盈醫療器械有限公司

國械注準20233130174

76

可塑形微導管

北京深瑞達醫療科技有限公司

國械注準20233030175

77

金屬鎖定接骨板系統

浙江德康醫療器械有限公司

國械注準20233130176

78

一次性使用滴定管式精密過(guò)濾輸液器

山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

國械注準20233140177

79

解剖型金屬接骨板系統

天津正天醫療器械有限公司

國械注準20233130178

80

髖關(guān)節假體 陶瓷內襯

浙江科惠醫療器械股份有限公司

國械注準20233130179

81

單間室膝關(guān)節假體

上海博瑪醫療科技有限公司

國械注準20233130180

82

硬腦膜醫用膠

廣州邁普再生醫學(xué)科技股份有限公司

國械注準20233020181

83

聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘

北京瑞朗泰科醫療器械有限公司

國械注準20233130182

84

冠狀動(dòng)脈螺紋球囊擴張導管

東莞天天向上醫療科技有限公司

國械注準20233030183

85

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備

常州博恩中鼎醫療科技有限公司

國械注準20233060184

86

麻醉機

深圳市諾然美泰科技股份有限公司

國械注準20233080185

87

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

語(yǔ)坤（北京）網(wǎng)絡(luò )科技有限公司

國械注準20233210186

88

乳腺高強度聚焦超聲消融治療系統

重慶海扶醫療科技股份有限公司

國械注準20233010187

89

顱內壓監護儀

成都拓藍精創(chuàng )醫學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準20233070188

90

牙種植體

江蘇柯潤璽醫療科技發(fā)展有限公司

國械注準20233170189

91

一次性使用避光精密過(guò)濾輸液器

上海金塔醫用器材有限公司

國械注準20233140190

92

個(gè)性化基臺及螺釘

深圳市固特福精密科技有限公司

國械注準20233170191

93

金屬帶線(xiàn)錨釘

蘇州競捷醫療科技有限公司

國械注準20233130192

94

顱頜面接骨螺釘

百齒泰（廈門(mén)）醫療科技有限公司

國械注準20233130193

95

脛骨襯墊

上?？铺~迪醫療器械有限公司

國械注準20233130194

96

可吸收性外科縫線(xiàn)

山東海迪科醫用制品有限公司

國械注準20233020195

97

萬(wàn)向金屬鎖定接骨板系統

大博醫療科技股份有限公司

國械注準20233130196

98

含羥基磷灰石聚醚醚酮椎間融合器

山東康盛醫療器械有限公司

國械注準20233130197

99

顱頜面固定系統

創(chuàng )輝醫療器械江蘇有限公司

國械注準20233130198

100

人工髖關(guān)節假體 陶瓷球頭

山東威高海星醫療器械有限公司

國械注準20233130199

101

HA涂層金屬骨針

北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

國械注準20233130200

102

金屬骨針

普魯頓（廈門(mén)）生物科技有限公司

國械注準20233130201

103

精子冷凍液

東蘊醫療科技（上海）有限公司

國械注準20233180202

104

一次性輸液延長(cháng)管

上海正邦醫療科技有限公司

國械注準20233140203

105

胸骨接骨板

蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準20233130204

106

空心接骨螺釘

寧波兆盈醫療器械有限公司

國械注準20233130205

107

椎間融合器

北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司

國械注準20233130206

108

玻璃化冷凍液

艾爾斯（浙江）醫學(xué)科技有限公司

國械注準20233180207

109

一次性使用動(dòng)脈留置針

河南駝人貝斯特醫療器械有限公司

國械注準20233140208

110

富血小板血漿制備用套裝

康膝生物醫療（深圳）有限公司

國械注準20233100209

111

一次性使用透析用留置針

江西三鑫醫療科技股份有限公司

國械注準20233100210

112

一次性輸液延長(cháng)管

上海正邦醫療科技有限公司

國械注準20233140211

113

腫瘤標志物質(zhì)控品

鄭州標源生物科技有限公司

國械注準20233400212

114

體外心肺支持輔助設備

江蘇賽騰醫療科技有限公司

國械注準20233100213

115

離心泵泵頭

江蘇賽騰醫療科技有限公司

國械注準20233100214

116

游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

昆明思安生物科技有限公司

國械注準20233400215

117

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

杭州深睿博聯(lián)科技有限公司

國械注準20233210216

118

凝血復合質(zhì)控品

深圳麥科田生物醫療技術(shù)股份有限公司

國械注準20233400217

119

一氧化氮治療儀

深圳市睿普醫療科技有限公司

國械注準20233080218

120

血液透析尿素清除率計算軟件

北京英福美信息科技股份有限公司

國械注準20233210219

進(jìn)口第三類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品

121

雙動(dòng)髖關(guān)節系統

Smith   & Nephew, Inc.

國械注進(jìn)20233130027

122

雙氧護理液

Alcon   Laboratories, Inc.

國械注進(jìn)20233160028

123

可吸收縫合線(xiàn)

Covidien   llc

國械注進(jìn)20233020029

124

預裝式人工晶狀體

HOYA   Medical Singapore Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20233160030

125

血栓抽吸導管

Genoss   Co., Ltd.

國械注進(jìn)20233030031

126

腹股溝疝修補補片

Sofradim   Production

國械注進(jìn)20233130032

127

無(wú)鞘擴張導引器

Cordis   Corporation

國械注進(jìn)20233030033

128

腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器釘倉套件

Ethicon   Endo-Surgery, LLC

國械注進(jìn)20233010034

129

復合可吸收自鉆免打結縫線(xiàn)錨釘

Medos   International SARL邁道國際有限公司

國械注進(jìn)20233130035

130

連續性血液凈化用透析濾過(guò)器及配套管路

Gambro   Industries

國械注進(jìn)20233100036

131

一次性使用心臟外科消融電極

Medtronic   Inc.

國械注進(jìn)20233010039

132

實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

Analytik   Jena AG

國械注進(jìn)20233220045

133

遠端輸送導管

Medos   International SARL

國械注進(jìn)20233030046

134

半月板全內固定縫合器

Smith   & Nephew Inc. Endoscopy Division

國械注進(jìn)20233130047

135

血液透析設備

Fresenius   Medical Care AG & Co.KGaA

國械注進(jìn)20233100055

136

一次性使用星型標測導管

Biosense   Webster, Inc.

國械注進(jìn)20233070056

137

膝關(guān)節假體-脛骨托

b-ONE   Ortho, Corp.

國械注進(jìn)20233130057

138

膝關(guān)節假體-股骨髁

b-ONE   Ortho, Corp.

國械注進(jìn)20233130058

139

混合閉環(huán)胰島素輸注系統

Medtronic   MiniMed

國械注進(jìn)20233140061

進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊產(chǎn)品

140

牙科氧化鋯瓷塊

DeguDent   GmbH

國械注進(jìn)20232170024

141

無(wú)源內窺鏡用手術(shù)器械

AMNOTEC   International Medical GmbH

國械注進(jìn)20232020025

142

一次性使用無(wú)菌泌尿親水導絲

Heraeus   Medical Components, LLC

國械注進(jìn)20232020026

143

眼科綜合測量?jì)x

WaveLight   GmbH

國械注進(jìn)20232160037

144

液晶視力表

株式會(huì )社トプコン

國械注進(jìn)20232160038

145

一次性使用內窺鏡取物袋

Veol   Medical Technologies Pvt. Ltd

國械注進(jìn)20232020040

146

電子上消化道內窺鏡

HOYA株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232060041

147

電子支氣管內窺鏡

HOYA株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232060042

148

電子下消化道內窺鏡

富士フイルム株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232060043

149

電子下消化道內窺鏡

富士フイルム株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232060044

150

醫用激光光纖

LISA   Laser Products GmbH

國械注進(jìn)20232010048

151

電子上消化道內窺鏡

富士フイルム株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232060049

152

普通肝素校準品

HYPHEN   BioMed

國械注進(jìn)20232400050

153

低分子量肝素質(zhì)控品

HYPHEN   BioMed

國械注進(jìn)20232400051

154

內鏡清洗消毒機

CANTEL   MEDICAL (ITALY)SRL

國械注進(jìn)20232110052

155

射線(xiàn)束掃描測量系統

IBA   Dosimetry GmbH

國械注進(jìn)20232050053

156

乳腺X射線(xiàn)攝影圖像處理軟件

西門(mén)子醫療有限公司Siemens Healthcare GmbH

國械注進(jìn)20232210054

157

內窺鏡攝像頭

HOYA株式會(huì )社

國械注進(jìn)20232060059

158

額貼式睡眠記錄儀

SOMNOmedics   GmbH

國械注進(jìn)20232070060

159

低分子量肝素校準品

HYPHEN   BioMed

國械注進(jìn)20232400062

160

全自動(dòng)生化免疫分析儀

Ortho-Clinical   Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20232220063

161

牙科種植用鉆

HAENAEM   Co., Ltd.

國械注進(jìn)20232170064

港澳臺醫療器械注冊產(chǎn)品

162

正壓通氣面罩

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠(chǎng)

國械注許20232080003