疫情常態(tài)化考驗的不只是政府疫情管控能力，也要求社會(huì )各方的參與和良好配合，及要求公眾不斷提升防疫和自我保護相關(guān)知識和能力，在這段時(shí)間制氧機和呼吸機賣(mài)到脫銷(xiāo)的背景下，為大家科普銷(xiāo)售制氧機和呼吸機合規經(jīng)營(yíng)知識，以及是否辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

銷(xiāo)售制氧機和呼吸機需要辦理什么證？

制氧機通常包括醫用分子篩制氧機、醫用膜分離制氧機，及氧氣發(fā)生器，和醫用分子篩制樣系統，通常由空氣壓縮泵、醫用分子篩吸附分離系統或是醫用膜分離制氧主機、輸出流量控制顯示裝置、氧濃度監測裝置、計時(shí)裝置和報警系統組成。在我國屬于第二類(lèi)醫療器械，按照我國醫療器械經(jīng)營(yíng)監管法規，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，無(wú)需辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

呼吸機包括治療呼吸機（生命支持）、急救和轉運用呼吸機、高頻呼吸機、家用呼吸機（生命支持）、家用呼吸支持設備（非生命支持）等多個(gè)類(lèi)別，其中家用呼吸支持設備（非生命支持）屬于第二類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；其它呼吸機屬于第三類(lèi)醫療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

綜上，相信大家對銷(xiāo)售制氧機和呼吸機需要辦理什么證已經(jīng)非常清晰，任何需求，也歡迎朋友們隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)系，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。