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近期醫療器械注冊咨詢(xún)答疑
發(fā)布日期:2022-07-28 16:28瀏覽次數:1061次
醫療器械注冊行業(yè)就是活到老、學(xué)到老,法規及知識都在不斷更新,所以,醫療器械注冊咨詢(xún)行業(yè)對人員的持續能力、學(xué)歷能力都要求極高。

醫療器械注冊行業(yè)就是活到老、學(xué)到老,法規及知識都在不斷更新,所以,醫療器械注冊咨詢(xún)行業(yè)對人員的持續能力、學(xué)歷能力都要求極高。

醫療器械注冊咨詢(xún).jpg

近期醫療器械注冊咨詢(xún)答疑:

問(wèn):為進(jìn)一步規范醫療器械通用名稱(chēng),加強醫療器械全生命周期管理,國家藥品監督管理局組織制定并發(fā)布了《注輸、護理和防護器械通用名稱(chēng)命名指導原則》,醫療器械注冊申請人該如何使用這份指導原則?

答:1. 這份指導原則是依據《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》和《醫療器械通用名稱(chēng)命名指導原則》制定,用于指導注輸醫療器械產(chǎn)品、護理和防護醫療器械產(chǎn)品的通用名稱(chēng)制定。

2. 正文中給出了命名示例,申請人可以根據產(chǎn)品實(shí)際情況,選擇對應子領(lǐng)域術(shù)語(yǔ)表,比對描述選擇相應術(shù)語(yǔ),按照通用名稱(chēng)組成結構順序確定通用名稱(chēng)。


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