銷(xiāo)售中醫理療設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
發(fā)布日期:2022-06-24 14:31瀏覽次數:1613次
中醫理療設備因為其悠久應用歷史，監管也因為歷史原因存在各種各樣的情況，有些作為醫療器械監管，有些不作為監管。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，銷(xiāo)售中醫理療設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
中醫理療設備因為其悠久應用歷史，監管也因為歷史原因存在各種各樣的情況，有些作為醫療器械監管，有些不作為監管。對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，銷(xiāo)售中醫理療設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
銷(xiāo)售中醫理療設備需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理，銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械需要營(yíng)業(yè)執照包含一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（除13類(lèi)家庭常用醫療器械之外）；銷(xiāo)售第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。中醫理療類(lèi)醫療器械多數屬于第二類(lèi)醫療器械，通常情況下，企業(yè)辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可。