2022年6月30日，北京市藥監局將舉辦醫療器械注冊新政策免費在線(xiàn)培訓會(huì )，具體培訓內容及報名方式見(jiàn)正文。

北京市藥品監督管理局關(guān)于舉辦醫療器械注冊新政策培訓會(huì )的通知

各有關(guān)單位:

為進(jìn)一步提升本市醫療器械企業(yè)、醫療機構和醫療器械監管部門(mén)對醫療器械注冊相關(guān)政策的準確理解，確保新法規順利實(shí)施，北京市藥品監督管理局定于2022年6月30日舉辦醫療器械注冊新政策線(xiàn)上培訓會(huì )，將由相關(guān)業(yè)務(wù)處室、器檢院、器械審查中心負責同志圍繞醫療器械唯一標識和強制性標準實(shí)施、注冊審評審批和體系核查要求等方面進(jìn)行培訓?，F將有關(guān)事宜通知如下:

—、培訓時(shí)間

2022年6月30日(周四)9:00-17: 00。

二、培訓對象

(一)醫療器械企業(yè)、醫療機構相關(guān)人員;

(二)市藥監局及各分局、各區市場(chǎng)監管局監管人員。

三、培訓方式

會(huì )議采取“騰訊會(huì )議”線(xiàn)上培訓方式。騰訊會(huì )議號及密碼在填寫(xiě)報名信息后獲取。

四、培訓內容

(—)北京市醫療器械唯─標識質(zhì)量提升工作方案;

(二)GB9706.1-2020標準及檢驗事項;

(三）第二類(lèi)醫療器械注冊審批情況;

(四)北京市醫療器械注冊質(zhì)量管理體系核查程序、北京市醫療器械注冊自檢質(zhì)量管理體系現場(chǎng)檢查指導原則(試行);

(五）注冊質(zhì)量管理體系核查問(wèn)題分析及關(guān)注重點(diǎn)。

五、其他事宜

(一)本次培訓不收取培訓費用，請參加培訓人員掃描下方二維碼填寫(xiě)報名信息，報名截止時(shí)間為2022年6月28日17點(diǎn)。

(二)請參加培訓人員提前10分鐘進(jìn)入會(huì )議室，關(guān)閉攝像頭及話(huà)筒。

特此通知。

北京市藥品監督管理局

2022年6月21日