2022年6月14日，藥監總局召開(kāi)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易管理風(fēng)險會(huì )商會(huì )，醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售必須辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證，隨著(zhù)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售業(yè)態(tài)發(fā)展，醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售也是重點(diǎn)監管事項。

會(huì )上，國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所通報了近期醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監測情況以及網(wǎng)絡(luò )交易違法違規線(xiàn)索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺負責人就落實(shí)平臺主體責任，落實(shí)國家藥監局藥品安全專(zhuān)項整治要求，加強入駐平臺醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)管理，規范醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售行為等方面進(jìn)行了匯報；北京市藥監局、上海市藥監局、浙江省藥監局有關(guān)負責同志匯報了加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監管，強化醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易動(dòng)態(tài)監測，嚴厲打擊醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易違法違規行為，提升醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易風(fēng)險防控能力，加強基層監管隊伍建設等工作情況。

　　會(huì )議指出，近年來(lái)，國家藥監局不斷完善醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監管法規制度建設，部署各地藥品監管部門(mén)深入開(kāi)展醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)和醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查，加大醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監測和違法違規行為打擊力度，不斷夯實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺主體責任，取得了一定的成效。近期醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監測發(fā)現個(gè)別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規問(wèn)題，相關(guān)電商平臺要高度重視，認真對照法律、法規和規章的要求，對電商平臺履行法定義務(wù)情況開(kāi)展全面自查整改。

　　會(huì )議要求，醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺一要提高政治站位，堅持人民至上。把嚴格落實(shí)平臺主體責任、保障醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售質(zhì)量安全，當作一項政治任務(wù)，加強內部管理和人員培訓，確保網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)持續合規。二要嚴格資質(zhì)審核，嚴把入駐關(guān)。認真核對入駐企業(yè)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、注冊證和備案憑證信息，務(wù)必做到全面、準確、完整、細致，必要時(shí)要向發(fā)證部門(mén)咨詢(xún)核實(shí)，將不具備醫療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)條件的企業(yè)“拒之門(mén)外”。三要加大動(dòng)態(tài)監測，及時(shí)處置報告違規行為。要不斷加強監測力量，創(chuàng )新監測方式，加強對平臺內醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易信息的監測頻次和力度，發(fā)現違反《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》等規定的，應當立即采取停止網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)等措施，對涉嫌違法違規的入駐企業(yè)，將相關(guān)線(xiàn)索及時(shí)報告藥品監管部門(mén)，并協(xié)助提供相關(guān)證據材料，協(xié)同做好違法違規調查處置工作。

　　參會(huì )醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺表示，將進(jìn)一步提高政治站位，增強法治意識,落實(shí)平臺主體責任，不斷優(yōu)化資質(zhì)審核系統，加大專(zhuān)業(yè)審核人員投入，提高人工巡查頻次和審核效能，規范平臺內醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易市場(chǎng)秩序，堅決打擊醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易違法違規行為，切實(shí)保障消費者購械用械安全。

標簽：醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案