引言：近年來(lái)，隨著(zhù)藥品兩票制的順利落地執行，國家又開(kāi)始啟動(dòng)在醫用耗材方面實(shí)行兩票制的計劃，預計2021年醫用耗材兩票制將在全國落地執行！眼看距離2021年僅剩2年了，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)面對如此大范圍的挑戰，你準備好如何應對挑戰了嗎？

近日，安徽省藥監局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全省2019年度藥品化妝品醫療器械監督檢查工作計劃的通知》，明確從生產(chǎn)環(huán)節、流通環(huán)節開(kāi)展醫療器械大檢查。并且從日常檢查、抽查，到重點(diǎn)領(lǐng)域飛檢全部實(shí)施。

在流通環(huán)節，《通知》明確重點(diǎn)強化對提供貯存配送服務(wù)類(lèi)、無(wú)菌與植入類(lèi)、體外診斷試劑類(lèi)、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售類(lèi)以及質(zhì)量管理體系差、投訴舉報較多、上一年度檢查中存在嚴重問(wèn)題或受到行政處罰且整改不到位等醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查。

《通知》重點(diǎn)提到：

要對醫用耗材“兩票制”執行情況進(jìn)行大檢查！

早在去年安徽省藥監局發(fā)布醫療器械抽檢通告，278家醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被限期整改，5家檢查不合格，耗材“兩票制”執行情況也成了醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查重點(diǎn)，多家經(jīng)營(yíng)企業(yè)因“未收集醫用耗材兩票制品種目錄”遭整改！

相信隨著(zhù)2019年安徽省醫療器械大檢查拉開(kāi)序幕，醫用耗材”兩票制“執行檢查成為重點(diǎn)，不少不遵守“兩票制”的流通企業(yè)將成為重點(diǎn)打擊對象！

而從全國范圍內來(lái)看，耗材“兩票制”已經(jīng)悄然落地，逐步席卷全國，而安徽省這樣的醫改大省已經(jīng)做出示范，耗材“兩票制”不僅僅是在耗材集采方面成為硬性規定，更是成為醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在日常檢查、抽查、飛檢中的重點(diǎn)內容！