產(chǎn)品有內部識別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對應關(guān)系
發(fā)布日期:2022-03-03 14:31瀏覽次數:1565次
醫療器械唯一標識，醫療器械內部代碼這些用于可追溯性的符合，將越來(lái)越廣的在醫療器械行業(yè)應用。
醫療器械唯一標識，醫療器械內部代碼這些用于可追溯性的符合，將越來(lái)越廣的在醫療器械行業(yè)應用。
產(chǎn)品有內部識別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對應關(guān)系，在填寫(xiě)生產(chǎn)、檢驗記錄時(shí)可否僅填寫(xiě)代碼？
記錄文件的設計與創(chuàng )建應當滿(mǎn)足實(shí)際用途，樣式應當便于識別、記載、收集、保存、追溯與使用，內容應當全面、完整、準確反映所對應的活動(dòng)。企業(yè)應根據《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求制定記錄管理程序，如果企業(yè)內部對產(chǎn)品進(jìn)行了唯一代碼標識，聲稱(chēng)該標識與產(chǎn)品名稱(chēng)及型號能夠保持一一對應的關(guān)系，則批生產(chǎn)記錄及檢驗記錄可以采用該標識進(jìn)行替代，但需保證產(chǎn)品全生命周期的記錄信息真實(shí)、準確、完整和可追溯。