國家食品藥品監督管理總局已發(fā)布《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》對醫療器械廣告宣傳進(jìn)行了明確規定。需要刊登醫療器械相關(guān)廣告的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)和個(gè)人一定要了解以下這些醫療器械廣告常識：

   一、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可想刊登廣告需符合什么要求？

   1）醫療器械廣告應當經(jīng)省級以上食品藥品監督管理部門(mén)審查批準；未經(jīng)批準的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼。

   2）醫療器械廣告中不得以任何非醫療器械產(chǎn)品名稱(chēng)代替醫療器械產(chǎn)品名稱(chēng)進(jìn)行宣傳。

   3）醫療器械廣告中有關(guān)產(chǎn)品名稱(chēng)、適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容應當以食品藥品監督管理部門(mén)批準的產(chǎn)品注冊證明文件為準。

   4）推薦給個(gè)人使用的醫療器械產(chǎn)品廣告，必須標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫務(wù)人員的指導下購買(mǎi)和使用”。

   5）醫療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，應在廣告中標明“禁忌內容或注意事項詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

   二、哪些醫療器械經(jīng)營(yíng)許可產(chǎn)品被限制不得發(fā)布廣告？

   食品藥品監督管理部門(mén)依法明令禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的醫療器械產(chǎn)品，和醫療機構研制的在醫療機構內部使用的醫療器械不得發(fā)布廣告。

   三、哪些詞匯和宣傳是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可廣告中禁止的？

   醫療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內容的宣傳應當科學(xué)準確，不得出現的包括：

   1）說(shuō)明有效率和治愈率的；

   2）含有表示功效的斷言或者保證的；

   3）與其他醫療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比；

   4）在向個(gè)人推薦使用的醫療器械廣告中，利用消費者缺乏醫療器械專(zhuān)業(yè)、技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點(diǎn)，使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外的專(zhuān)業(yè)化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)的用語(yǔ)描述該產(chǎn)品的特征或作用機理；

   5）違反科學(xué)規律，明示或暗示包治百病、適應所有癥狀的；

   6）含有無(wú)法證實(shí)其科學(xué)性的所謂“研究發(fā)現”、“實(shí)驗或數據證明”等方面的內容；

   7）含有“安全”、“無(wú)毒副作用”、“無(wú)效退款”、“無(wú)依賴(lài)”、“保險公司承?！钡瘸兄Z性用語(yǔ)，含有“唯一”、“精確”、“最新技術(shù)”、“最先進(jìn)科學(xué)”、“國家級產(chǎn)品”、“填補國內空白”等絕對化或排他性的用語(yǔ)；

   8）聲稱(chēng)或暗示該醫療器械為正常生活或治療病癥所必須等內容的；

   9）含有明示或暗示該醫療器械能應付現代緊張生活或升學(xué)、考試的需要，能幫助改善或提高成績(jì)，能使精力旺盛、增強競爭力、能增高、能益智等內容。

   四、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可廣告不得含有哪些直接或間接慫恿公眾購買(mǎi)使用的內容？

   醫療器械廣告應當宣傳和引導合理使用醫療器械，不得直接或間接慫恿公眾購買(mǎi)使用。不得含有內容包括：

   1）不科學(xué)的表述或者通過(guò)渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導致的危害，引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔憂(yōu)和恐懼，或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì )患某種疾病或加重病情的；

   2）“家庭必備”或者類(lèi)似內容的；評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價(jià)內容的；

   3）表述該產(chǎn)品處于“熱銷(xiāo)”、“搶購”、“試用”等。

   五、醫療器械廣告是否可用專(zhuān)家、機構作形象和證明？

   不可。

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