如何判斷申請醫療器械延續注冊時(shí)間在醫療器械注冊證有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前？
發(fā)布日期:2021-12-17 15:18瀏覽次數:1592次
關(guān)于醫療器械延續注冊時(shí)間，對獲證企業(yè)來(lái)說(shuō)特別重要，我曾經(jīng)親眼目睹過(guò)因為錯誤延續注冊申報時(shí)間，直接損失超過(guò)2千萬(wàn)的案例。朋友們務(wù)必要謹慎管理效期。
關(guān)于醫療器械延續注冊時(shí)間，對獲證企業(yè)來(lái)說(shuō)特別重要，我曾經(jīng)親眼目睹過(guò)因為錯誤延續注冊申報時(shí)間，直接損失超過(guò)2千萬(wàn)的案例。朋友們務(wù)必要謹慎管理效期。
如何判斷申請醫療器械延續注冊時(shí)間在醫療器械注冊證有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前？
醫療器械注冊證有效期屆滿(mǎn)需要醫療器械延續注冊的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前申請延續注冊，并按照相關(guān)要求提交申請資料。因申請資料不齊全或者不符合法定形式需要補正資料，我中心將在受理補正通知中注明注冊人首次申請延續注冊時(shí)間。注冊人補正后再次申請延續注冊時(shí)，應當提交受理補正通知，我中心將根據受理補正通知中注明的注冊人首次申請延續注冊時(shí)間判定申請延續注冊時(shí)間是否在醫療器械注冊證有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前，并按照《辦法》規定對申請資料進(jìn)行審核。