引言：富陽(yáng)市作為杭州轄區，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理與杭州市其它區域基本相同，浙江省是醫療器械監管、審批最嚴格的地區之一。新涉足行業(yè)人員在無(wú)專(zhuān)業(yè)機構/人員的輔導下，很難快速、高效的完成醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的辦理。證標客在此為大家簡(jiǎn)要說(shuō)明一下富陽(yáng)市醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理不一樣的點(diǎn)。

一、富陽(yáng)企業(yè)辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特別注意事項：

1、富陽(yáng)市藥監局在資料提交環(huán)節，對資料的完備性要求很高，非專(zhuān)業(yè)人士跑很多趟都很難完成資料受理；

2、富陽(yáng)市在現場(chǎng)審核環(huán)節，對企業(yè)現場(chǎng)布置、制度、記錄、軟件、人員能力等各項能力的現場(chǎng)考核很細致、嚴謹，企業(yè)一定要把前期準備工作做扎實(shí)，不然，很難通過(guò)現場(chǎng)檢查。

二、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證圖片

1、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

2、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

考慮到醫療器械行業(yè)法律法規及監管要求很多，非專(zhuān)業(yè)人員往往跑很多趟也很難完成辦理，建議找醫療器械專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)機構辦理。

杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司位于中國杭州，是醫療器械專(zhuān)業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶(hù)提供醫療器械法律法規、經(jīng)營(yíng)開(kāi)辦、醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫療器械注冊、臨床、CRC、CE、FDA、醫療信息系統定制開(kāi)發(fā)一站式服務(wù)，是江浙滬地區極少數有醫療器械全流程服務(wù)能力的機構之一。任何有關(guān)醫療器械注冊、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案、醫療器械臨床試驗、CRC服務(wù)事宜，隨時(shí)方便聯(lián)系葉工（MP：18058734169，微信同）。