場(chǎng)地和倉庫的要求是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必備條件之一，是多數客戶(hù)前期籌備階段重點(diǎn)考慮事項。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?證辦理對倉庫的要求。
場(chǎng)地和倉庫的要求是辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的必備條件之一，是多數客戶(hù)前期籌備階段重點(diǎn)考慮事項。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理對倉庫的要求。
寧波寧海辦理醫療經(jīng)營(yíng)許可證對倉庫面積要求：
1.建議倉庫面積不少于40平方米；
2.如涉及體外診斷試劑等需要冷藏要求的三類(lèi)醫療器械，在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，有額外的冷庫要求，且冷庫體系不少于20立方米。
倉庫設施要求：
1.醫療器械與地面之間有效隔離的設備，包括貨架、托盤(pán)等；
2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設施；
3.符合安全用電要求的照明設備；
4.包裝物料的存放場(chǎng)所；
5.裝卸貨物門(mén)外應有防止雨淋的頂棚；
6.有特殊要求的醫療器械應配備相應的設備。
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